Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
IA aplicada al control de la contaminación en salas limpias 4.0
En la industria farmacéutica, mantener unas condiciones de higiene óptimas en las salas limpias es de vital importancia para garantizar la calidad y seguridad de los productos. Estas exigencias están estipuladas en la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), donde se establecen estándares rigurosos para el control de la contaminación. Aspectos como el límite de partículas y microorganismos (Anexo 1), la planificación adecuada de las instalaciones (Capítulos 3 y 5), la formación del personal (Capítulo 2.12) y otros requisitos específicos son fundamentales para cumplir con las normas GMP y con las GAMP 5 (Guía de referencia de las buenas prácticas de automatización).
| Nombre | Guillem López |
|---|---|
| Empresa | Qualipharma |
| Cargo | CSV Consultant |
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