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Normativa, Regulación y Certificación

SIGRE renueva su cuádruple certificación de AENOR

SIGRE, entidad encargada de la gestión de los envases y residuos de medicamentos, ha superado nuevamente las auditorías de AENOR para mantener sus certificaciones en Gestión de la... Leer más 05/09/2024 / 122 visitas

La prestación farmacéutica: Pilar fundamental del Sistema Nacional de Salud según el Informe 2023

La reciente memoria del Sistema Nacional de Salud (SNS) de 2023, publicada por el Ministerio de Sanidad, destaca la prestación farmacéutica como uno de los componentes más completos... Leer más 04/09/2024 / 146 visitas

La AEMPS informa sobre el nuevo piloto de la EMA para productos sanitarios huérfanos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha un programa piloto de paneles de expertos para apoyar... Leer más 26/08/2024 / 222 visitas

FEFE valora positivamente la Directiva europea sobre la modernización de la formación farmacéutica

La Directiva Delegada (UE) 2024/782 representa un paso significativo hacia la modernización de la formación farmacéutica en la Unión Europea. Al incorporar los últimos... Leer más 26/08/2024 / 234 visitas

La Comisión Europea abre convocatoria para la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos

La Comisión Europea (CE) ha iniciado un proceso de selección para nombrar a los cuatro representantes de la sociedad civil en la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).... Leer más 23/08/2024 / 189 visitas

La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica

A partir del 1 de septiembre de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) implementará un nuevo sistema de notificaciones electrónicas dirigido a los... Leer más 22/08/2024 / 253 visitas

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de verano de 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 16 de julio... Leer más 20/08/2024 / 311 visitas

La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto a otras autoridades competentes europeas de productos sanitarios, ha redactado una declaración consensuada sobre... Leer más 31/07/2024 / 354 visitas

Novartis promueve el conocimiento e información entre las asociaciones de pacientes ante la entrada en vigor del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

En previsión a la entrada en vigor del Reglamento Europeo sobre la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) en 2025, Novartis ha organizado una jornada... Leer más 18/07/2024 / 498 visitas

La OMS incluye a la AEMPS en su listado de autoridades reguladoras

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), ha sido reconocida oficialmente por la Organización... Leer más 27/05/2024 / 563 visitas

El consejo económico social ignora que las farmacias han aportado 11.000 millones de euros de su margen desde el año 2000

En su 20 aniversario el Observatorio (240 ediciones) realiza un análisis sobre las carencias del informe sobre la sanidad del consejo Económico y Social (CES) entre las que destaca la omisión... Leer más 14/05/2024 / 396 visitas

El Gobierno español impulsa un plan estratégico para la industria farmacéutica

La ministra de Sanidad, Mónica García, clausuró hoy la jornada sobre 'La regulación económica de la Industria Farmacéutica', donde abogó por garantizar... Leer más 26/04/2024 / 543 visitas

Farmaindustria emprenderá acciones legales contra el acuerdo entre el Servicio Andaluz de Salud y el Consejo de Colegios de Farmacéuticos de la región para promocionar los medicamentos genéricos

La Junta Directiva de Farmaindustria ha decidido emprender acciones legales contra la Adenda al Convenio entre el Servicio Andaluz de Salud (SAS) y el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos... Leer más 25/04/2024 / 633 visitas

La UE avanza en materia farmacéutica: nuevo marco legal para impulsar la innovación y acceso a terapias avanzadas

El Pleno del Parlamento Europeo ha brindado su respaldo unánime a una legislación farmacéutica que promete revolucionar el acceso a medicamentos en toda la Unión Europea. Esta... Leer más 11/04/2024 / 444 visitas

La FDA actualiza directrices para promover el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo en la lucha contra el cáncer al finalizar las directrices que guían a los promotores... Leer más 06/03/2024 / 366 visitas

La AEMPS actualiza los criterios para la autorización de formatos de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) debe adoptar cuantas medidas sean necesarias para adecuar el contenido de los envases de los medicamentos autorizados a la duración... Leer más 26/02/2024 / 422 visitas

IMQ Ibérica está reconocida por RECYCLASS para la certificación de "Trazabilidad de Plásticos Reciclados" según la norma UNE EN 15343:2008

Cada vez es mayor la preocupación del consumidor por el medio ambiente. Por ello tanto administraciones como el mercado están exigiendo que el plástico sea reciclable y reutilizable... Leer más 14/02/2024 / 427 visitas

Sanidad inicia el trámite para regular el cannabis medicinal

El Ministerio de Sanidad ha dado un paso significativo hacia la regulación del cannabis para su uso medicinal en España. En un movimiento que busca garantizar la calidad de los productos... Leer más 14/02/2024 / 951 visitas

La industria farmacéutica aumenta un 24% el número de empleados en cuatro años

Según el último informe de Randstad Research sobre el mercado de trabajo en la industria farmacéutica, el sector ha experimentado un incremento significativo del 24% en el número... Leer más 13/02/2024 / 633 visitas

Gometrics amplía su laboratorio de calibración acreditado por ENAC en las áreas de masa y caudal de gas

El laboratorio de calibración de Gometrics ha obtenido dos nuevas acreditaciones ENAC ISO/IEC 17025: masa y caudal de gas. Estas acreditaciones, otorgadas por la Entidad Nacional de... Leer más 09/02/2024 / 404 visitas

España avanza hacia la legalización del cannabis medicinal: la Ministra García compromete rigor científico y sensibilidad social

En una destacada comparecencia en el Congreso, la Ministra de Sanidad, Mónica García, ha revelado sus planes para avanzar en la aprobación de la ley de cannabis medicinal "en... Leer más 26/01/2024 / 509 visitas

Applus+ Laboratories logra la certificación GMP para realizar análisis físico-químicos de medicamentos

Applus+ Laboratories ha obtenido la certificación del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios... Leer más 17/01/2024 / 792 visitas

La FDA aprueba la exportación de medicamentos del Grupo Italfarmaco al mercado norteamericano

El Grupo Italfarmaco ha recibido la comunicación oficial de la Food and Drug Administration (FDA) que habilita su planta de producción en España para exportar medicamentos... Leer más 17/01/2024 / 458 visitas

La FDA aprueba 55 nuevos medicamentos en 2023, una de las mayores cifras de la última década

La innovación biomédica y el compromiso de las compañías farmacéuticas con la investigación de nuevos medicamentos y los pacientes sigue avanzando de manera... Leer más 11/01/2024 / 716 visitas

El Ministerio de Sanidad se prepara para regular el cannabis medicinal: Avances en el marco legal

El Ministerio de Sanidad, bajo la dirección de Mónica García, está ultimando los detalles para lanzar próximamente una Orden Ministerial que establecerá las pautas... Leer más 08/01/2024 / 1815 visitas

Farmaindustria crea el Departamento de Asuntos Médico-Científicos

Farmaindustria ha decidido la puesta en marcha dentro de la Asociación de un Departamento de Asuntos Médicos-Científicos, al que se incorporará como responsable la doctora... Leer más 15/12/2023 / 577 visitas

DSV obtiene la certificación ISO 13485 para el almacenamiento y distribución de productos sanitarios en su Centro logístico de Cabanillas III

Esta certificación, otorgada por Bureau Veritas, valida que el sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios de nuestro operador logístico cumple con los rigurosos requisitos... Leer más 05/12/2023 / 705 visitas

Manantial Integra renueva su certificado de calidad

Manantial Integra ha renovado su certificado de calidad tras la pasar la auditoría de Aenor de seguimiento al sistema de gestión de la calidad de la entidad según... Leer más 01/12/2023 / 568 visitas

Italfarmaco España consigue la aprobación de la FDA para la fabricación de medicamentos en el mercado norteamericano

Italfarmaco España recibido la aprobación oficial de la Food and Drug Administration (FDA) para la fabricación de medicamentos destinados al mercado norteamericano. La noticia,... Leer más 24/11/2023 / 667 visitas

La Oficina Europea de Patentes invalida una importante patente ARN de Moderna

La Oficina Europea de Patentes ha declarado inválida una patente de ARN de la farmacéutica estadounidense Moderna. Este organismo, encargado de la administración del convenio internacional... Leer más 23/11/2023 / 612 visitas

La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, en inglés) y la Comisión Europea han publicado, por primera vez,... Leer más 17/11/2023 / 443 visitas
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