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Guía de Empresas 2022

Normativa, Regulación y Certificación

El Gobierno trabaja en un nuevo plan de estrategia para la industria farmacéutica

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha avanzado que el Gobierno de España, a través de los ministerios de Sanidad, Ciencia e Innovación e Industria, ya está trabajando... Leer más 09/09/2022 / 249 visitas

La EMA se postula menos preparada para afrontar crisis sanitarias en comparación a la FDA

“La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), organismo regulador europeo, no está preparada para hacer frente a una nueva crisis sanitaria como la vivida recientemente”. Así lo... Leer más 02/09/2022 / 292 visitas

La EMA publica el primer borrador definitivo del Anexo 1 GMP sobre la fabricación de medicamentos estériles

Casi cinco años después de la publicación del primer borrador del llamado Anexo 1 GMP, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha publicado recientemente la versión final del... Leer más 29/08/2022 / 463 visitas

El Consejo de Ministros aprueba el anteproyecto de Ley para crear la Agencia Estatal de Salud Pública

“Se trata de una prioridad política para el Gobierno de España, tras la experiencia vivida con la pandemia y, también, una necesidad de país para abordar situaciones en... Leer más 24/08/2022 / 301 visitas

AFAQUIM se une al rechazo sobre racionamiento energético europeo

AFAQUIM cuenta con más de 30 plantas de producción en España y es líder europeo en la producción y exportación de Principios Activos Farmacéuticos que son... Leer más 27/07/2022 / 367 visitas

Europa designa el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios para actuar como organismo notificado

La Comisión Europea (CE) ha publicado hoy la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCps) como organismo notificado en España. La CE apuesta... Leer más 19/07/2022 / 397 visitas

¿Cómo funciona el "DNI" de los medicamentos?

En España existen numerosas medidas para garantizar que los medicamentos que reciben los pacientes son auténticos, pero la más importante de ellas es el ‘DNI’ de cada uno... Leer más 19/07/2022 / 435 visitas

Grupo Juste recibe el premio al Mejor Plan estratégico de Diversidad e Inclusión por parte de la Fundación Adecco

Grupo Juste ha recibido el Premio al mejor Plan estratégico de Diversidad e Inclusión, dentro de la categoría de “PYME”, en la V edición de los Premios de Diversidad... Leer más 14/07/2022 / 362 visitas

Nace la "Asociación Empresarial del Cannabis Medicinal de España", Aecame

Tras haber sido aprobado por el Congreso de los Diputados, el cannabis medicinal ha sido la clave para que las empresas del sector empiezan a tomar posiciones y a organizarse. Un gran... Leer más 12/07/2022 / 856 visitas

La agenda política y su importancia en la toma de decisiones para la industria farmacéutica

La construcción de la agenda política es un elemento central desde el punto de vista de las relaciones institucionales, y cuya construcción no se basa únicamente en lo que denominamos... Leer más 05/07/2022 / 383 visitas

Patrick Nieuwenhuizen, director/consultor de PharmaLex, presenta sus conclusiones sobre el Anexo 1

El mundo farmacéutico, en particular los que se dedican a la fabricación de productos estériles, está esperando ansiosamente la publicación de la revisión final... Leer más 27/06/2022 / 437 visitas

Qualipharma obtiene la certificación Gender Parity Company (GPC)

La empresa de certificación dinámica, efcSpain, del sector biosanitario, otorga la calificación BRONCE de la certificación Gender Parity Company (GPC) a QUALIPHARMA. QUALIPHARMA... Leer más 23/06/2022 / 299 visitas

Net-Pharma muestra a Isabel Díaz Ayuso las necesidades y oportunidades de la industria farmacéutica

La presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, y el consejero de Economía, Javier Fernández Lasquetti, mantuvieron el pasado 26 de mayo una reunión... Leer más 01/06/2022 / 454 visitas

El laboratorio zaragozano Analiza ha recibido la certificación UNE-EN ISO 15189, que acredita la competencia técnica de los laboratorios clínicos

El laboratorio de Analiza en la Clínica HLA Montpellier ha recibido la acreditación de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 15189, fundamental para asegurar que las decisiones clínicas... Leer más 12/05/2022 / 392 visitas

La AEMPS publica una lista de más de 400 medicamentos estratégicos para nuestro sistema sanitario

Hoy, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado un listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional, además... Leer más 12/05/2022 / 466 visitas

Farmasierra renueva su certificación para para exportar productos a China

El Grupo Farmasierra y, concretamente, Farmasierra Manufacturing, la empresa dentro del grupo dedicada a la fabricación, ha obtenido un total de seis registros para la exportación de... Leer más 05/05/2022 / 403 visitas

Baxter España renueva su certificación como Empresa Familiarmente Responsable hasta 2025

Baxter España, compañía líder mundial en tecnología sanitaria, ha renovado hasta 2025 su certificado de Empresa Familiarmente Responsable (EFR), como reconocimiento a... Leer más 20/04/2022 / 342 visitas

SIGRE supera las cuatro auditorías de AENOR y certifica la excelencia de sus procesos

SIGRE Medicamento y Medio Ambiente ha superado, una vez más, la auditoría de sus certificaciones ISO en materia de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015), Gestión Ambiental... Leer más 31/03/2022 / 422 visitas

Laboratorios Liconsa recibe el Certificado de Marcado CE con el nuevo MDR

Laboratorios Liconsa ha obtenido el certificado de Marcado CE con el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR). Mar Garcia Torrent, directora de Calidad de Liconsa, y Rubén... Leer más 14/03/2022 / 492 visitas

Europa necesita un marco regulatorio sólido y un sistema de incentivos y propiedad industrial de primer nivel si quiere recuperar el liderazgo en investigación biomédica

“La cuestión no es si la innovación biomédica va a seguir avanzando, de lo que no hay duda, sino de si somos capaces de crear el entorno adecuado para que esa innovación se... Leer más 07/03/2022 / 376 visitas

La EMA concede evaluación acelerada a la solicitud regulatoria de nirsevimab, desarrollado para proteger a lactantes frente al VRS

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización para nirsevimab bajo un procedimiento de evaluación acelerada. Sanofi y... Leer más 18/02/2022 / 442 visitas

Embelia se convierte primer distribuidor europeo en obtener la certificación ISO 15378

La norma ISO 15378 es el estándar de calidad más exigente diseñado especialmente para proveedores de embalajes primarios a la industria farmacéutica. Embelia es una... Leer más 18/01/2022 / 476 visitas

El Basque Health Cluster reclama la creación de nuevas Entidades Certificadoras Acreditadas para evitar cuellos de botella

Recientes cambios normativos impuestos desde Europa obligan a nuevas e importantes exigencias en la comercialización de productos en el ámbito de la salud. A raíz de la aparición... Leer más 10/01/2022 / 617 visitas

Un data lake sanitario en España que beneficiará a los pacientes y nos situaría como referente mundial en investigación médica

El Consejo de Europa ha anticipado al Gobierno español los primeros 9.000 millones de euros del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia. Dentro de este, en el Pacto por... Leer más 29/10/2021 / 708 visitas

La AEMPS publica la traducción al español de la guía para los fabricantes de productos sanitarios de clase I

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la traducción al español del documento “MDCG 2019-15 rev.1 – Guía para los fabricantes... Leer más 07/09/2021 / 554 visitas

Tekniker se convierte en un aliado estratégico para el desarrollo de productos sanitarios

La fabricación de productos sanitarios, también denominados de forma habitual dispositivos médicos, requiere del cumplimiento de estrictas normativas para las empresas y start-ups... Leer más 16/06/2021 / 569 visitas

Pros y contras de la liberación de las patentes de las vacunas anti-COVID-19

Las vacunas contra la COVID-19 se han convertido en la mejor herramienta en la lucha contra la pandemia. Y también en la gran esperanza para la recuperación de la normalidad. Sin embargo,... Leer más 13/05/2021 / 1856 visitas

Vir Biotechnology y GSK anuncian que han solicitado a la FDA la Autorización de Uso de Emergencia de VIR-7831 para la COVID-19

Vir Biotechnology y GSK han anunciado que han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia (EAU por sus siglas en inglés) para VIR-7831 (GSK4182136), un anticuerpo... Leer más 07/04/2021 / 844 visitas

Azierta culmina su webinar sobre los nuevos requisitos para las Fichas de Seguridad (SDS)

Los profesionales de Azierta Marta Rodríguez (Industrial Area Director), Ana María de Castro (Industry Science Manager) y Laura Puente (Senior Toxicology Officer), ha revisado en el último... Leer más 09/12/2020 / 899 visitas

Farmaindustria actualiza su Código de Buenas Prácticas

Confianza, integridad, respeto, legalidad, transparencia y prevención. Son los pilares sobre los que se asienta el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica. “Estos... Leer más 24/11/2020 / 801 visitas

Trescal firma con Álava Ingenieros un nuevo acuerdo de colaboración para la calibración de los contadores de partículas Lighthouse en las instalaciones de QTI

La empresa Trescal, que ofrece un servicio integral para todos los sectores de la industria biosanitaria, ha llegado a un acuerdo con la empresa Álava Ingenieros, fabricante de referencia de contadores... Leer más 01/09/2020 / 935 visitas
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