Normativa, Regulación y Certificación
La empresa de certificación dinámica, efcSpain, del sector biosanitario, otorga la calificación BRONCE de la certificación Gender Parity Company (GPC) a QUALIPHARMA.
QUALIPHARMA...
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23/06/2022
La presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, y el consejero de Economía, Javier Fernández Lasquetti, mantuvieron el pasado 26 de mayo una reunión...
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01/06/2022 /
267 visitas
El laboratorio de Analiza en la Clínica HLA Montpellier ha recibido la acreditación de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 15189, fundamental para asegurar que las decisiones clínicas...
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12/05/2022 /
206 visitas
Hoy, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado un listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional, además...
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12/05/2022 /
330 visitas
El Grupo Farmasierra y, concretamente, Farmasierra Manufacturing, la empresa dentro del grupo dedicada a la fabricación, ha obtenido un total de seis registros para la exportación de...
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05/05/2022 /
229 visitas
Baxter España, compañía líder mundial en tecnología sanitaria, ha renovado hasta 2025 su certificado de Empresa Familiarmente Responsable (EFR), como reconocimiento a...
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20/04/2022 /
268 visitas
SIGRE Medicamento y Medio Ambiente ha superado, una vez más, la auditoría de sus certificaciones ISO en materia de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015), Gestión Ambiental...
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31/03/2022 /
356 visitas
Laboratorios Liconsa ha obtenido el certificado de Marcado CE con el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR). Mar Garcia Torrent, directora de Calidad de Liconsa, y Rubén...
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14/03/2022 /
385 visitas
“La cuestión no es si la innovación biomédica va a seguir avanzando, de lo que no hay duda, sino de si somos capaces de crear el entorno adecuado para que esa innovación se...
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07/03/2022 /
310 visitas
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización para nirsevimab bajo un procedimiento de evaluación acelerada. Sanofi y...
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18/02/2022 /
376 visitas
La norma ISO 15378 es el estándar de calidad más exigente diseñado especialmente para proveedores de embalajes primarios a la industria farmacéutica. Embelia es una...
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18/01/2022 /
410 visitas
Recientes cambios normativos impuestos desde Europa obligan a nuevas e importantes exigencias en la comercialización de productos en el ámbito de la salud. A raíz de la aparición...
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10/01/2022 /
422 visitas
El Consejo de Europa ha anticipado al Gobierno español los primeros 9.000 millones de euros del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia. Dentro de este, en el Pacto por...
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29/10/2021 /
655 visitas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la traducción al español del documento “MDCG 2019-15 rev.1 – Guía para los fabricantes...
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07/09/2021 /
514 visitas
La fabricación de productos sanitarios, también denominados de forma habitual dispositivos médicos, requiere del cumplimiento de estrictas normativas para las empresas y start-ups...
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16/06/2021 /
528 visitas
Las vacunas contra la COVID-19 se han convertido en la mejor herramienta en la lucha contra la pandemia. Y también en la gran esperanza para la recuperación de la normalidad. Sin embargo,...
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13/05/2021 /
1642 visitas
Vir Biotechnology y GSK han anunciado que han solicitado a la FDA de Estados Unidos la Autorización de Uso de Emergencia (EAU por sus siglas en inglés) para VIR-7831 (GSK4182136), un anticuerpo...
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07/04/2021 /
784 visitas
Los profesionales de Azierta Marta Rodríguez (Industrial Area Director), Ana María de Castro (Industry Science Manager) y Laura Puente (Senior Toxicology Officer), ha revisado en el último...
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09/12/2020 /
850 visitas
Confianza, integridad, respeto, legalidad, transparencia y prevención. Son los pilares sobre los que se asienta el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica. “Estos...
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24/11/2020 /
760 visitas
La empresa Trescal, que ofrece un servicio integral para todos los sectores de la industria biosanitaria, ha llegado a un acuerdo con la empresa Álava Ingenieros, fabricante de referencia de contadores...
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01/09/2020 /
888 visitas
La observación de los últimos movimientos del mercado global de Fusiones y Adquisiciones empresariales (M&A por sus siglas en inglés) ha llevado a los expertos de Willis Towers...
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03/07/2020 /
1194 visitas
Debido a la crisis sanitaria causada por el COVID-19, las inspecciones de farmacovigilancia presenciales pueden suponer riesgos para la salud, además de encontrarse con dificultades relacionadas...
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03/06/2020 /
1335 visitas
Debido a la gran demanda de productos relacionados con la pandemia ocasionada por el COVID-19, en España se están importado una gran cantidad de mascarillas, guantes, batas y test tanto para...
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26/05/2020 /
1027 visitas
El Día Mundial de la Metrología conmemora una de las ciencias más antiguas del mundo, siendo una herramienta esencial para establecer cualquier tipo de relación comercial. Todo...
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21/05/2020 /
1160 visitas
Se ha publicado la Orden SND/321/ 2020, de 3 de abril de 2020, por la que se establecen medidas especiales para el uso de bioetanol en la fabricación de soluciones y geles hidroalcohólicos...
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16/04/2020 /
1176 visitas
La Comisión Europea ha vuelta a abrir una segunda ronda de consulta dirigida a las partes interesadas sobre la revisión del anexo 1 EU GMP sobre fabricación de medicamentos estériles.
El...
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23/03/2020 /
2466 visitas
La Asociación Española de Normalización, UNE ha tomado la iniciativa de ofrecer gratuitamente un paquete de 14 normas técnicas, que indican procesos para la fabricación...
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20/03/2020 /
1467 visitas
La credencial otorgada por la Entidad Nacional de Acreditación y Certificación (ENAC) según la norma UNE-EN ISO 17025:2015 a Sauermann, habilita al líder sectorial en innovación...
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25/02/2020 /
1678 visitas
Al igual que en el caso de las regulaciones de serialización en la industria farmacéutica, el cumplimiento de la UDI (Unique Device Identifier) para los fabricantes de dispositivos médicos...
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16/12/2019 /
2402 visitas
Qualipharma lanza Regulatory Affairs para ayudar a sus clientes, adaptan sus procedimientos siempre a las necesidades de estos, a través un soporte experto y personalizado. Las distintas áreas...
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16/10/2019 /
3579 visitas
La Administración de Alimentos y Medicamentos Americana (FDA, por sus siglas en inglés) ha certificado que la planta de producción que Grupo Farmasierra tiene en San Sebastián...
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30/09/2019 /
3584 visitas