Normativa, Regulación y Certificación

Farmaindustria reclama una Ley de Medicamentos que apueste por la innovación, la equidad y la producción nacional

Farmaindustria ha presentado alegaciones al Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios con el objetivo de mejorar el texto aprobado en primera vuelta por el Consejo de Ministros el pasado... Leer más 19/05/2025 / 163 visitas

La AEMPS solicita a los laboratorios información sobre la intención de comercialización en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de nuevos informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para los... Leer más 09/05/2025 / 294 visitas

Trump firma una orden ejecutiva para impulsar la fabricación local de las farmacéuticas

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha anunciado su intención de imponer aranceles a productos farmacéuticos "en las dos próximas semanas", como parte de una estrategia... Leer más 06/05/2025 / 374 visitas

Transparencia en el SNS: nuevos medicamentos financiados con indicaciones clave y condiciones detalladas

El Ministerio de Sanidad ha hecho públicos un total de 18 nuevos informes sobre decisiones de financiación de medicamentos por parte de la Comisión Interministerial de Precios de los... Leer más 05/05/2025 / 285 visitas

La presidenta de Farmaindustria apuesta por una ley del medicamento enfocada a largo plazo y a la transformación tecnológica

La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós Canela, ha reivindicado este miércoles la necesidad de un marco regulador estable que impulse la innovación, fortalezca la autonomía... Leer más 05/05/2025 / 246 visitas

AECOC refuerza su papel estratégico en salud con la creación de órganos especializados y multisectoriales

La Asociación de Fabricantes y Distribuidores, AECOC, ha anunciado la creación de dos nuevos comités sectoriales: el Comité Canal Hospitalario y el Comité Canal Farmacia... Leer más 29/04/2025 / 303 visitas

La UE busca mitigar el desabastecimiento de radiofármacos con nuevas acciones regulatorias e industriales

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) y a través del Grupo Directivo Ejecutivo sobre Escasez y Seguridad de Medicamentos (MSSG), ha... Leer más 22/04/2025 / 326 visitas

Johnson & Johnson, Novartis y AstraZeneca entre las grandes afectadas por la pérdida de exclusividad de sus medicamentos en 2025

Fierce Pharma, uno de los portales más influyentes del sector farmacéutico a nivel internacional, ha publicado una extensa lista de medicamentos de alto perfil que perderán su patente... Leer más 15/04/2025 / 1692 visitas

Nuevas reacciones adversas, contraindicaciones y materiales informativos en el último boletín de seguridad de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Boletín de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano correspondiente a febrero de 2025, con información... Leer más 14/04/2025 / 484 visitas

AIMPLAS celebra OKPLAST 2025, clave para anticiparse al nuevo marco normativo del plástico en Europa

AIMPLAS, Instituto Tecnológico del Plástico, celebrará los próximos 27 y 28 de mayo la V edición del Seminario Internacional OKPLAST, una cita imprescindible para la... Leer más 14/04/2025 / 406 visitas

El sector farmacéutico alerta del riesgo para el abastecimiento y el tejido industrial por el nuevo sistema de precios

Seis asociaciones representativas de la industria farmacéutica y del autocuidado en España han emitido un comunicado conjunto en el que alertan sobre los efectos negativos del nuevo sistema... Leer más 09/04/2025 / 571 visitas

Galicia aprueba un nuevo decreto para regular la publicidad farmacéutica

El Consello da Xunta ha aprobado un nuevo decreto que regula la señalización, identificación, publicidad y actividades promocionales de las oficinas de farmacia y boticas anexas en... Leer más 28/03/2025 / 392 visitas

EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red de agencias de medicamentos de la UE hasta 2028

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado su estrategia conjunta EU Medicines Agencies’ Network Strategy to 2028 (EMANS 2028), tras su adopción... Leer más 24/03/2025 / 382 visitas

La AEMPS establece la obligatoriedad del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) a partir de julio de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que, a partir del 1 de julio de 2025, será obligatorio el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones... Leer más 20/03/2025 / 349 visitas

La AEMPS inicia el proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para nuevos medicamentos aprobados por la EMA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para los medicamentos... Leer más 18/03/2025 / 385 visitas

Sanidad aumenta la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud

El Ministerio de Sanidad ha anunciado una nueva medida para fortalecer la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud (SNS). A... Leer más 07/03/2025 / 485 visitas

La AEMPS lanza la nueva web de la Red EAMI para fortalecer la cooperación en medicamentos en Iberoamérica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha presentado la nueva web de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), un foro de cooperación... Leer más 03/03/2025 / 333 visitas

Calibre Scientific Spain recibe el Certificado de Excelencia de IMQ

IMQ Ibérica ha otorgado a Calibre Scientific Spain el Certificado de Excelencia, un reconocimiento reservado a aquellas empresas que han logrado más de cuatro certificaciones acreditadas... Leer más 03/03/2025 / 359 visitas

El Gobierno y la industria farmacéutica refuerzan su colaboración para impulsar la innovación biomédica en España

El presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez, junto con la ministra de Sanidad, Mónica García, y otros altos cargos del Ejecutivo, se reunió este miércoles... Leer más 13/02/2025 / 429 visitas

La AEMPS inicia los informes de posicionamiento terapéutico para nuevos medicamentos aprobados por la EMA en octubre de 2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comenzado el proceso de elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para medicamentos que... Leer más 28/01/2025 / 476 visitas

El Consejo de Ministros autoriza la compra de medicamentos para hemofilia por 114 millones de euros

El Consejo de Ministros ha dado luz verde a un acuerdo marco destinado a la selección de proveedores para el suministro de medicamentos de Factor VIII de coagulación recombinante, esenciales... Leer más 16/01/2025 / 375 visitas

La AEMPS aprueba nuevos medicamentos genéricos y con marca en su última reunión de 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS se reunió el pasado 3 de diciembre de 2024 y emitió opiniones favorables sobre una amplia gama de nuevos medicamentos, incluyendo... Leer más 18/12/2024 / 796 visitas

Sanidad lanza consulta pública para actualizar la normativa sobre el precio y financiación de medicamentos

El Ministerio de Sanidad ha iniciado los trámites para modificar la regulación que rige la financiación y el precio de los medicamentos en España. Este proceso busca garantizar... Leer más 13/12/2024 / 594 visitas

Steriline consolida su presencia en el sector oftálmico con tecnologías avanzadas para el cumplimiento del Anexo 1

Steriline, empresa europea especializada en líneas estándar y robóticas para el procesamiento aséptico de fármacos inyectables, cierra 2024 reforzando su posición... Leer más 11/12/2024 / 901 visitas

El Gobierno presenta la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028

El Ministerio de Sanidad ha anunciado el lanzamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, un plan que busca fortalecer la industria farmacéutica española mediante... Leer más 11/12/2024 / 1305 visitas

Farmaindustria y Generalitat de Cataluña refuerzan la ética en la publicidad de medicamentos

Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña celebran el primer año de su convenio de colaboración pionero en el control de la publicidad de medicamentos. Este acuerdo, firmado en 2022,... Leer más 02/12/2024 / 541 visitas

Nuevo formato WDA para distribuidores de medicamentos veterinarios en vigor desde el 1 de noviembre

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la entrada en vigor del nuevo formato de autorización para distribuidores de medicamentos WDA (Wholesale... Leer más 28/11/2024 / 626 visitas

Nueva funcionalidad de Apostilla automática en la aplicación Importación/Exportación/CPP de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la implementación de un servicio de Apostilla en su aplicación informática Importación/Exportación/CPP.... Leer más 12/11/2024 / 680 visitas

Preocupación en la industria farmacéutica por el impacto de la nueva Directiva sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas

La industria farmacéutica, comprometida con la gestión medioambiental y, en particular, con el uso responsable del agua, ha manifestado inquietudes ante el impacto de la Directiva sobre el... Leer más 25/10/2024 / 703 visitas

La Comisión Europea lanza consulta pública sobre las consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano

El pasado 1 de octubre, la Comisión Europea (CE) inició una consulta pública sobre el borrador del acto de ejecución relativo a las consultas científicas conjuntas de... Leer más 16/10/2024 / 482 visitas

Actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el SNS en 2024

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad que actualiza en 2024 el sistema de precios de referencia de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud... Leer más 11/10/2024 / 1166 visitas
Utilizamos cookies propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarte publicidad personalizada a través del análisis de tu navegación, conforme a nuestra Política de cookies.
Si continúas navegando, aceptas su uso.


Más información

Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional| miembros de CEDRO