Normativa, Regulación y Certificación

Sanidad actualiza el sistema de precios de referencia de medicamentos en 2025, con un ahorro estimado de 287,6 millones de euros

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad que actualiza en 2025 el sistema de precios de referencia (SPR) de los medicamentos financiados por el Sistema... Leer más 14/10/2025 / 360 visitas

España aprueba la regulación del cannabis medicinal para uso hospitalario y prescripción por especialistas

El Consejo de Ministros ha aprobado el real decreto que regula por primera vez el uso del cannabis medicinal en España, permitiendo su formulación hospitalaria y prescripción por especialistas... Leer más 07/10/2025 / 950 visitas

El Gobierno británico rompe negociaciones con la industria farmacéutica sobre el impuesto de devolución de ingresos

El Gobierno británico, encabezado por el secretario de Salud Wes Streeting, ha dado por concluidas las negociaciones con la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica... Leer más 01/09/2025 / 2197 visitas

Farmacéuticos alertan sobre la “cesión” de medicamentos veterinarios: colaboración sí, pero sin invadir competencias

La reciente aprobación de la enmienda a la Ley de creación de la Agencia de Salud Pública, que introduce el concepto de “cesión” de medicamentos veterinarios, ha... Leer más 25/08/2025 / 2692 visitas

Inversores demandan a Novo Nordisk tras perder 70.000 millones de dólares en valor bursátil

La farmacéutica danesa Novo Nordisk, conocida por su medicamento para la pérdida de peso Wegovy, se enfrenta a una demanda colectiva en Estados Unidos. Los inversores acusan a la compañía... Leer más 06/08/2025 / 3135 visitas

Profesionales de la industria biofarmacéutica impulsan la creación del primer Chapter de PDA en España

Un grupo de profesionales de referencia de la industria biofarmacéutica española ha iniciado el proceso de constitución del PDA Spain Chapter, el capítulo regional en España... Leer más 01/08/2025 / 2659 visitas

La AEMPS actualiza la información de seguridad de múltiples medicamentos tras nuevas evaluaciones de farmacovigilancia

El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de junio, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), recoge importantes novedades en materia... Leer más 01/08/2025 / 2400 visitas

La EMA y la HMA publican el informe final del piloto europeo sobre reposicionamiento de medicamentos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado el informe final del proyecto piloto europeo sobre reposicionamiento de medicamentos, una iniciativa... Leer más 29/07/2025 / 1987 visitas

Un juzgado considera accidente laboral los efectos adversos de la vacuna Pfizer contra la COVID-19

El Juzgado de lo Social nº 3 de Burgos ha dictado una sentencia que reconoce como accidente laboral —y no como enfermedad común— las secuelas derivadas de la vacuna de Pfizer contra... Leer más 08/07/2025 / 1085 visitas

La EMA recomienda el uso del formulario eAF web para variaciones no centralizadas de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre la reciente recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para utilizar el formulario electrónico... Leer más 01/07/2025 / 775 visitas

El Ministerio de Sanidad solicita aclaraciones a Novo Nordisk por su web sobre obesidad

El Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, ha enviado un requerimiento de información a Novo Nordisk Pharma... Leer más 23/06/2025 / 815 visitas

Farmaindustria reclama una Ley de Medicamentos que apueste por la innovación, la equidad y la producción nacional

Farmaindustria ha presentado alegaciones al Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios con el objetivo de mejorar el texto aprobado en primera vuelta por el Consejo de Ministros el pasado... Leer más 19/05/2025 / 833 visitas

La AEMPS solicita a los laboratorios información sobre la intención de comercialización en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de nuevos informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para los... Leer más 09/05/2025 / 928 visitas

Trump firma una orden ejecutiva para impulsar la fabricación local de las farmacéuticas

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha anunciado su intención de imponer aranceles a productos farmacéuticos "en las dos próximas semanas", como parte de una estrategia... Leer más 06/05/2025 / 770 visitas

Transparencia en el SNS: nuevos medicamentos financiados con indicaciones clave y condiciones detalladas

El Ministerio de Sanidad ha hecho públicos un total de 18 nuevos informes sobre decisiones de financiación de medicamentos por parte de la Comisión Interministerial de Precios de los... Leer más 05/05/2025 / 759 visitas

La presidenta de Farmaindustria apuesta por una ley del medicamento enfocada a largo plazo y a la transformación tecnológica

La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós Canela, ha reivindicado este miércoles la necesidad de un marco regulador estable que impulse la innovación, fortalezca la autonomía... Leer más 05/05/2025 / 707 visitas

AECOC refuerza su papel estratégico en salud con la creación de órganos especializados y multisectoriales

La Asociación de Fabricantes y Distribuidores, AECOC, ha anunciado la creación de dos nuevos comités sectoriales: el Comité Canal Hospitalario y el Comité Canal Farmacia... Leer más 29/04/2025 / 912 visitas

La UE busca mitigar el desabastecimiento de radiofármacos con nuevas acciones regulatorias e industriales

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) y a través del Grupo Directivo Ejecutivo sobre Escasez y Seguridad de Medicamentos (MSSG), ha... Leer más 22/04/2025 / 789 visitas

Johnson & Johnson, Novartis y AstraZeneca entre las grandes afectadas por la pérdida de exclusividad de sus medicamentos en 2025

Fierce Pharma, uno de los portales más influyentes del sector farmacéutico a nivel internacional, ha publicado una extensa lista de medicamentos de alto perfil que perderán su patente... Leer más 15/04/2025 / 2281 visitas

Nuevas reacciones adversas, contraindicaciones y materiales informativos en el último boletín de seguridad de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Boletín de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano correspondiente a febrero de 2025, con información... Leer más 14/04/2025 / 1001 visitas

AIMPLAS celebra OKPLAST 2025, clave para anticiparse al nuevo marco normativo del plástico en Europa

AIMPLAS, Instituto Tecnológico del Plástico, celebrará los próximos 27 y 28 de mayo la V edición del Seminario Internacional OKPLAST, una cita imprescindible para la... Leer más 14/04/2025 / 821 visitas

El sector farmacéutico alerta del riesgo para el abastecimiento y el tejido industrial por el nuevo sistema de precios

Seis asociaciones representativas de la industria farmacéutica y del autocuidado en España han emitido un comunicado conjunto en el que alertan sobre los efectos negativos del nuevo sistema... Leer más 09/04/2025 / 1056 visitas

Galicia aprueba un nuevo decreto para regular la publicidad farmacéutica

El Consello da Xunta ha aprobado un nuevo decreto que regula la señalización, identificación, publicidad y actividades promocionales de las oficinas de farmacia y boticas anexas en... Leer más 28/03/2025 / 910 visitas

EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red de agencias de medicamentos de la UE hasta 2028

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado su estrategia conjunta EU Medicines Agencies’ Network Strategy to 2028 (EMANS 2028), tras su adopción... Leer más 24/03/2025 / 923 visitas

La AEMPS establece la obligatoriedad del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) a partir de julio de 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que, a partir del 1 de julio de 2025, será obligatorio el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones... Leer más 20/03/2025 / 868 visitas

La AEMPS inicia el proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para nuevos medicamentos aprobados por la EMA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para los medicamentos... Leer más 18/03/2025 / 942 visitas

Sanidad aumenta la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud

El Ministerio de Sanidad ha anunciado una nueva medida para fortalecer la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud (SNS). A... Leer más 07/03/2025 / 895 visitas

La AEMPS lanza la nueva web de la Red EAMI para fortalecer la cooperación en medicamentos en Iberoamérica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha presentado la nueva web de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), un foro de cooperación... Leer más 03/03/2025 / 718 visitas

Calibre Scientific Spain recibe el Certificado de Excelencia de IMQ

IMQ Ibérica ha otorgado a Calibre Scientific Spain el Certificado de Excelencia, un reconocimiento reservado a aquellas empresas que han logrado más de cuatro certificaciones acreditadas... Leer más 03/03/2025 / 803 visitas

El Gobierno y la industria farmacéutica refuerzan su colaboración para impulsar la innovación biomédica en España

El presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez, junto con la ministra de Sanidad, Mónica García, y otros altos cargos del Ejecutivo, se reunió este miércoles... Leer más 13/02/2025 / 855 visitas

La AEMPS inicia los informes de posicionamiento terapéutico para nuevos medicamentos aprobados por la EMA en octubre de 2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comenzado el proceso de elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para medicamentos que... Leer más 28/01/2025 / 1015 visitas
Utilizamos cookies propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarte publicidad personalizada a través del análisis de tu navegación, conforme a nuestra Política de cookies.
Si continúas navegando, aceptas su uso.


Más información

Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional| miembros de CEDRO