Leticia Beleta
Alexion AstraZeneca Rare Disease para España y Portugal
Sonia Cifuentes
Alcon
Amanda Gilabert
Respimat© de Boehringer Ingelheim
Maria Fernanda Prado
directora general, Johnson & Johnson España
Jacobo Muñoz
director médico, Johnson & Johnson en España
Marina Pollán
directora, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
Cannabis medicinal en España desde diferentes perspectivas
Cada vez son más los países que regulan el uso de cannabis medicinal. La salida de la lista IV de estupefacientes de Naciones Unidas, las evidencias de su utilidad en múltiples dianas terapéuticas, la existencia en España de un entorno con calidad científica, condiciones climáticas, conocimiento agronómico específico y proveedores industriales desarrollados y con experiencia, convierten al Cannabis Medicinal en una gran oportunidad de negocio y de generación de riqueza.
Desde Farmaforum conferencias abordaremos en este webinar gratuito los siguientes condicionantes desde varios ángulos; plantación, instalaciones, producción, fabricación, trasporte y regulación, así como la actualidad en nuestro país, tomando como perspectiva el ejemplo del caso de éxito de su desarrollo en Portugal.
| 9:30-9:35 h. Introducción y recepción de asistentes. | |
| 9:35-11:00 h. Mesa redonda Devecan | |
Cannabis Medicinal GMP, desde la genética hasta el pacienteModera David Molinero, director de Devecan
Más información
La mesa redonda versará desde la elección de genética, pasando por la producción, calidad, infraestructura, diseño, normativas etc. hasta llegar al paciente, sobre las diferencias del cannabis “calidad Pharma” vs otros de mercado.
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| 11:00-11:30 h. Enext | |
Necesidades básicas para la implantación de una planta de producción para Cannabis TerapéuticoENEXTJaume Marçal Lucas, CEO Más información
En los últimos años la industria del Cannabis para uso terapéutico ha experimentado una evolución al alza en el mercado. La liberalización de este nuevo sector farmacéutico ha conllevado la implantación de la normativa GMP para su producción medicinal. En este punto, Enext posee el Know How para actuar en todas las etapas de un proyecto de ejecución en la producción de cannabinoides para uso medicinal.
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| 11:30-12:00 h. Ionisos | |
Reducción de carga microbiana en Cannabis Medicinal mediante Radiación ionizanteIONISOSOlga Melero Morales, Sales Manager Spain Más información
Hoy en día, no es posible cultivar plantas de cannabis en condiciones lo suficientemente estériles para mantener los niveles de Bioburden por debajo de los límites de seguridad requeridos. La descontaminación del cannabis medicinal es una realidad que hay que abordar y es crucial evaluar los métodos disponibles actualmente. Si bien existen varios métodos en el mercado que podrían reducir dicha carga, el método físico mediante radiación ionizante, se postula como el más adecuado y utilizado en el sector , consiguiendo alcanzar la máxima seguridad higiénica, sin afectar significativamente las propiedades del producto.
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| 12:00-12:30 h. Azierta | |
Aplicación GACP/GMP en las operaciones de cultivo y procesamiento post cosechaAZIERTAMarta Rodríguez Vélez, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, GXP Compliance & Safety Director Más información
Actualmente en Europa está permitido el cultivo de la variedad cáñamo de cánnabis sativa destinado exclusivamente a fines industriales, es decir, destinado a la producción de fibra y semillas, siempre y cuando la concentración en THC no supere el 0,2%. Sin embargo, las actividades de cultivo de cannabis con fines medicinales, el procesamiento post cosecha (corte, secado, envasado) y la extracción de los activos derivados (THC, CBD u otros cannabinoides), están sujetos a autorización por parte de las autoridades sanitarias. En España, es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta autorización tiene una doble vertiente. Por un lado, debe obtenerse la autorización de las actividades de cultivo de cánnabis para alguno de estos fines, demostrando el cumplimiento de la Guía de Buenas Prácticas Agrícolas de la EMA (GACP). Por otro lado, tanto la flor seca como el extracto derivado de la misma se consideran Principio Activo Farmacéutico, y como tales deben procesarse de acuerdo a los requisitos de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la EMA (GMP). La aplicación de estos dos entornos normativos (GACP/GMP) a las actividades de cultivo y procesamiento de cannabis con fines medicinales requiere un abordaje de alto nivel, y un enfoque específico, teniendo en cuenta las particularidades del producto y de las operaciones desarrolladas en cada etapa. En esta sesión daremos las claves para afrontar la implantación de estos estándares, poniendo el foco en aquellos puntos que requieren especial atención.
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| 12:30-13:00 h. Gilson | |
Purificación de cannabinoides y su alto valor añadidoGILSONMarcos Esteve Andrés, Country sales manager Spain and Portugal Más información
En los últimos tiempos el mercado del cannabis ha cobrado una importancia creciente. Diferentes avances de la industria farmacéutica y médica sobre los beneficios que el cannabis y sus fracciones constituyentes tienen a nivel terapéutico. El debate no sólo está en la calle sino también a nivel legislativo y en los últimos meses la Agencia Española del Medicamento ha aumentado el número de licencias para la producción y fabricación de medicamentos basados en el cannabis. Por ello, con más de 40 años de experiencia en cromatografía preparativa e industrial, nosotros de Gilson estamos dispuestos a aportar nuestra experiencia y compartir nuestros conocimientos para apoyar y potenciar a las empresas que deseen diversificar o desarrollar sus actividades en el sector de los cannabinoides. Especialmente porque esta industria es emergente en el mercado español y requiere los más altos estándares de calidad y certificación.
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| 13:00-13:30 h. Biomerieux | |
Microbiología del cannabis simplificada: todo lo que necesita para proteger su marca y a los consumidoresBIOMÉRIEUXEsther Zamora García, Industry Solutions Manager |
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| 13:30-14:00 h. Croda | |
Excipientes Super Refined™ para formular cannabinoidesCRODAElisenda Prada, Country Sales Manager Life Sciences |
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| 14:00 h. Despedida y cierre | |
- Profesionales de la industria farmacéutica, cosmética y biotecnológica interesados en el cannabis medicinal
Farmaforum conferencias
Teléfono: 91 630 85 91
comercial@farmaforum.es / alopez@farmaforum.es
Lugar: Online
Hora: 9:30 a 14:00
Precio: 0 € (0 € + 21% IVA) / persona
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