Josep Maria Guiu
miembro de la Junta Directiva, Board of Pharmacy Specialties
Fina Lladós
presidenta, Farmaindustria
Nicolas Dumoulin
director general de, Boehringer Ingelheim España
Ambit BST reconocida como “Partner of the Year” de ValGenesis
Si quieres saber más sobre cómo Ambit BST puede ayudarte en tu transformación digital y transición al CSA, visita la web https://www.ambit-bst.com/
Del 17 al 19 de junio se llevó a cabo en Lisboa el ValConnect 2024, evento anual exclusivo para clientes y socios de ValGenesis. Donde se debatieron aspectos relacionados con la transformación digital en entornos GxP y se presentaron las novedades de la solución ValGenesis VLMS, entre otras.
Allí, Ambit BST, consultora española experta en el desarrollo de estrategias y soluciones IT compliance para los sectores farmacéutico, producto sanitario y producto sanitario de IVD (in vitro diagnosis), fue reconocida como “Partner of the Year" de ValGenesis gracias a su colaboración en el provisionamiento de herramientas de validación digital.
¿Por qué surge la necesidad de contar con herramientas de validación digital?
En los últimos años, las empresas reguladas del sector Life Science han ido adoptando nuevas tecnologías para aumentar la eficiencia y agilidad de sus procesos, a la vez que reducen sus costes. Sin embargo, hay un proceso por el que la transformación digital ha pasado prácticamente por alto, la gestión de las validaciones.
Los proyectos de validación siguen administrándose, casi en su totalidad, de forma manual o con una serie de sistemas dispares y descoordinados. En ambos casos, se hace un uso extensivo de papel, cosa que provoca un número considerable de actividades manuales que suponen un coste elevado a los fabricantes de productos y medicamentos de cientos de miles de euros al año.
En este sentido, Ambit BST se posiciona como una consultora de referencia, ofreciendo una solución de validación digital adaptable y escalable que permite la transformación digital tanto del caso de uso más simple, como la transformación integral de todos los procesos de validación.
Facilitar la transición al CSA a través de herramientas de validación digital
El Computer Software Assurance se rige por tres (3) conceptos que deben permitir optimizar los procesos de validación:
- Pensamiento crítico
- Estrategia y toma de decisiones basada en el riesgo
- Formalidad en el testing
Si bien es cierto que un gran número de compañías del sector salud han empezado a adoptar los principios del CSA, es difícil entender una transición exitosa sin la incorporación de una herramienta digital que permita:
- Tener una visión holística de todos los procesos de validación.
- Integrarse con los ecosistemas digitales existentes.
- Una estandarización de procesos robusta, al mismo tiempo que se reduce el coste en el mantenimiento de la calidad y el cumplimiento regulatorio.
Si quieres saber más sobre cómo Ambit BST puede ayudarte en tu transformación digital y transición al CSA, visita la web https://www.ambit-bst.com/
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