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04/10/2021 / Redacción / 1534 visitas

Analizadores PAT para líneas de producción: control de calidad en continuo y en tiempo real

IRIS Technology es una ingeniería española fabricante de sistemas PAT (Process Analytical Technology) para la industria farmacéutica situada en Barcelona.

Bajo la marca Visum, provee de soluciones llave en mano para la monitorización de procesos y el control de calidad en tiempo real a los fines de integrar soluciones de análisis y control físico-químico en los procesos productivos, sin necesidad de tener que recurrir a técnicas tradicionales de laboratorio y toma de muestras, estandarizando así la calidad del producto y disminuyendo notablemente el time-to-market, además de proveer de información en tiempo real a los sistemas de gestión de la planta para la toma de decisiones y la corrección de procesos en línea.

 

Uniformidad de contenido en tiempo real

Mediante el analizador VISUM Palm determina la uniformidad de contenido de productos sólidos, semisólidos y líquidos en tiempo real frente a los análisis tradicionales de laboratorio.

De esta forma es posible ahorrar tiempo en todas las fases de desarrollo del producto de principio a fin. También aumenta la fiabilidad de los controles de calidad analizando muchas más unidades por lote y opera con una incertidumbre inferior al 0,1%w/w. Disponible en versión in-line.

 

Monitorización del proceso de recubrimiento de pellets

Por otro lado, el analizador VISUM Palm permite la predicción en tiempo real del potencial de liberación del principio activo (biodisponibilidad), reemplazando los test de disolución que duran más de 10 horas, por un proceso que ocupa unos segundos. El analizador VISUM Palm es compatible tanto en desarrollo de producto como en producción y en control de calidad, reduciendo significativamente el time-to-market.

 

Monitorización y control de calidad mediante tecnología Raman libre de fluorescencia

Además del VISUM Palm, el analizador VISUM Raman es una técnica no invasiva de mayor sensibilidad y especificidad que el NIR. Con esta tecnología es posible predecir con éxito formulaciones con concentraciones muy bajas de principios activos (<0,05), incluso donde existe fluorescencia. Nuestros equipos permiten la monitorización del producto de forma at-line o integrados a la línea de producción (in-line).

Compatible con todos los procesos de pharma. Desde el desarrollo de principios activos (upstream) hasta el desarrollo del medicamento, producción y control de calidad.

Todos los dispositivos se han desarrollado en base a las directrices de la European Medicines Agency (Guideline on the use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data requirements for new submissions and variations) y son compatibles con la 21 CFR -11 y conforme a GMP.

 

 

A través del correo electrónico info@iris-eng.com, IRIS Techonoly anima a cualquier persona que tenga alguna aplicación o desafío donde le gustaría optimizar y digitalizar el control de calidad a escribirles para colaborar.

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