17/01/2024 / Redacción / 648 visitas

Applus+ Laboratories logra la certificación GMP para realizar análisis físico-químicos de medicamentos

Applus+ Laboratories ha obtenido la certificación del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para el análisis de medicamentos de uso humano y veterinario, tanto en fase comercial como en investigación.

La certificación GMP (Good Manufacturing Practices) asegura que los medicamentos cumplen con los estándares de calidad. Además, esta certificación acredita a nuestro laboratorio de análisis físico-químico, ubicado en Barcelona, como Laboratorio Farmacéutico que cumple con esta norma, requisito de la industria farmacéutica.  

Con esto, han ampliado su oferta de servicios en el análisis físico-químico de medicamentos con el desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, Batch Testing y emisión de CoAs para liberación.

La obtención de este reconocimiento por parte de la AEMPS “representa nuestro compromiso continuo con la excelencia y la calidad en la industria farmacéutica. Estamos emocionados por fortalecer nuestras capacidades y ampliar la oferta de servicios para nuestros clientes en el sector químico-farmacéutico”, afirma Isabel Rodríguez Pulido, directora de Química Fina y Farmacéutica en Applus+ Laboratories.

Applus+ Laboratories ha brindado servicios a la industria farmacéutica durante más de tres décadas, enfocándose en el escalado de procesos en planta piloto. Su trayectoria incluye el crecimiento a través del desarrollo y validación de procesos, así como la validación de métodos analíticos y la fabricación de Principios Activos dirigidos a fases preclínicas y clínicas.

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