Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Canvax refuerza su cartera con buffers y soluciones líquidas fabricados según las normas cGMP
Las soluciones Buffers & Liquids cGMP se fabrican en sus instalaciones de última generación en Valladolid que cumplen con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
Canvax, líder español en la fabricación de buffer, enzimas, kits y reactivos, ha anunciado esta semana la introducción en su portfolio de una nueva categoría basada en buffers y soluciones líquidas a medida, fabricados bajo normas GMP y a escala comercial. Estos productos están específicamente diseñados para empresas que requieren soluciones de alta calidad en diferentes calidades, desde RUO hasta GMP.
Las soluciones Buffers & Liquids cGMP se fabrican en sus instalaciones de última generación en Valladolid que cumplen con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. Cuentan con la ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 para el uso en Investigación Materias Primas y Reactivos Auxiliares, cGMP, Buenas Prácticas de Fabricación vigentes según ICH Q7 y en mejora continua.
El equipo de Canvax tiene una amplia experiencia en todas las etapas de la cadena de valor biofarmacéutica, desde la investigación hasta la fase clínica: "Permite a nuestros socios una transición sin riesgos de lotes piloto a lotes de producción a gran escala de forma rápida, sin las perturbadoras fluctuaciones en la calidad y con una consistencia inmejorable lote a lote", dijo Jesús C. Morales, Director de Desarrollo de Negocio de la compañía. Su cartera de productos incluye los buffers, soluciones líquidas, mezclas personalizadas, productos químicos y diluciones más utilizadas como materias primas para vacunas, terapias celulares, diagnóstico, veterinaria y muchas otras aplicaciones.
"Los productos se fabrican para garantizar la mejor solución en términos de rendimiento, trazabilidad, consistencia lote a lote y cumplimiento de las normas más exigentes en términos de eficacia y seguridad requeridas en cada país", añadió Morales. Además, Canvax puede personalizar la fórmula o el grado de fabricación, empezando por el grado de Investigación hasta el grado Clínico de acuerdo con las GMP a escala comercial. Esto permite a sus clientes de todo el mundo pasar de la escala de laboratorio a la escala comercial en pocas semanas. "Creemos que esto ayudará a nuestros clientes a acortar el camino desde una idea hasta la fabricación a escala comercial", añadió Morales.
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