Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Clinigen firma un acuerdo exclusivo con Xeris Pharmaceuticals para suministrar y distribuir Gvoke fuera de los EE.UU.
Clinigen Group, la compañía global farmacéutica y de servicios, ha firmado un acuerdo exclusivo con Xeris Pharmaceuticals, para manejar el suministro y distribución de la inyección Gvoke (glucagón), un tratamiento para la diabetes, fuera de los Estados Unidos.
Bajo los términos del acuerdo de suministro y distribución con Xeris, Clinigen proveerá a los médicos y farmacéuticos con acceso a Gvoke sin licencia, en base a la demanda de los pacientes alrededor del mundo, excluyendo a los EE.UU.
Gvoke (glucagón), es un glucagón líquido estable a temperatura ambiente, listo para su uso, para el tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes pediátricos y adultos con diabetes de dos años o más. Gvoke recibió la aprobación normativa de los Estados Unidos en 2019 y es el primer producto de glucagón aprobado que puede administrarse mediante una jeringa precargada (Gvoke PFS) o un autoinyector (Gvoke HypoPen), lo que reduce los pasos para preparar y administrar el glucagón en pacientes con niveles bajos de azúcar en la sangre.
Gvoke PFS está disponible en dos dosis: una dosis de 0,5 mg/0,1 mL para pacientes pediátricos y una dosis de 1 mg/0,2 mL para pacientes adolescentes y adultos. Xeris anticipa que Gvoke HypoPen estará disponible en julio de 2020 y también en dos dosis: una dosis de 0,5 mg/0,1 mL para pacientes pediátricos y una dosis de 1 mg/0,2 mL para pacientes adolescentes y adultos.
James Winterman, vicepresidente ejecutivo de Unlicensed Medicines, Clinigen, dijo: "Esperamos trabajar con Xeris para que Gvoke esté disponible sin licencia fuera de los Estados Unidos. La diabetes afecta a millones de personas en todo el mundo, y Gvoke podría ser un medicamento fundamental para el tratamiento de la hipoglucemia. Este acuerdo demuestra nuestro compromiso de asociarnos con las empresas farmacéuticas para proporcionar a los médicos y farmacéuticos acceso a importantes medicamentos para mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo".
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