Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
CPHI publica un informe sobre el cambio de rumbo en la producción farmacéutica a terceros
Las predicciones del informe sugieren que los investigadores tendrán que elegir entre un único proveedor integral o un modelo multiproveedor
Antes de la celebración de CPHI Frankfurt (1-3 de noviembre de 2022), el mayor evento farmacéutico del mundo, un nuevo informe de CPHI predice que se está produciendo un cambio significativo en las estrategias de externalización global, ya que las empresas están trazando el desarrollo del ciclo de vida completo de un producto desde la fase preclínica. Una de las principales conclusiones es que los investigadores de todo el sector están planificando rutas sintéticas "listas para el uso farmacéutico" en fases mucho más tempranas del proceso de desarrollo, ya que el "desarrollo apropiado en fase" se considera cada vez más anticuado, y especialmente inapropiado para las vías aceleradas.
Las predicciones del informe sugieren que los investigadores tendrán que elegir entre un único proveedor integral o un modelo multiproveedor. Las CDMO tendrán que replantearse su enfoque tanto del desarrollo como de la forma de comercializar sus servicios a los investigadores y a las biotecnologías.
El tipo de estrategia de externalización que presentan las CDMO ayuda a los clientes a identificar a sus posibles socios más adecuados. Como resultado, la mayoría de las CDMOs se centrarán en la comercialización de tipos específicos de clientes en lugar de todo el mercado. Este cambio refleja la diferente tolerancia al riesgo y las capacidades de colaboración de las biotecnologías, las pequeñas farmacéuticas o las grandes organizaciones farmacéuticas.
"Este informe pone de manifiesto que los investigadores necesitan reunirse antes con los socios de servicios contractuales, planificar mucho antes y avanzar mucho más en el desarrollo. Estamos evolucionando CPHI Frankfurt para ayudar tanto a las CDMOs como a los investigadores a adaptarse a este cambio de enfoque, proporcionando nuevos conocimientos y más oportunidades de networking para las empresas en fase inicial que asistan al evento. En los próximos años, prevemos que muchas más biotecnologías utilizarán la CPHI para identificar a sus posibles socios mucho antes de la IND. Explorando qué tipo de enfoque de subcontratación se ajustará mejor al desarrollo de sus productos e incluso a sus necesidades comerciales", comentó Orhan Caglayan, Director de Marca de CPHI Frankfurt.
Según los expertos del informe, los investigadores buscan ahora un enfoque de externalización que les haga pasar rápidamente por el IND para llegar a la fase iib y más allá lo antes posible. La repercusión de esta tendencia no sólo afecta a los plazos de desarrollo, sino también a los inversores: La "preparación del proceso farmacéutico" tendrá un impacto fundamental en el momento y la forma en que los inversores pueden salir.
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