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21/01/2019 / Redacción / 2025 visitas

Dara Pharma presenta una nueva solución para el llenado de jeringas de doble cámara

Dara Pharma ha presentado una nueva máquina, modelo NFL/2 DC, para llenado y cerrado de viales, cartridges y jeringas de doble cámara, suministrados en bandejas denominadas ‘Nest’, ya estériles y listos para su tratamiento. Con este concepto de trabajo no es necesario el lavado, la esterilización, ni el transporte necesario para todo ello.

El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica.

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos, o con dosificadores volumétricos para productos en polvo, ofreciendo múltiples opciones de dosificado en formatos de doble cámara, como:

- Líquido / líquido

- Polvo / líquido

- Liofilizado / líquido

El equipo está preparado para producciones de hasta 4.800 uph. En caso de viales o formatos de una sola cámara, la velocidad se duplica, puesto que se procesan 2 ‘Nest’ simultáneamente.

Para trabajar en zona estéril Dara Pharma dispone de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Asimismo, los equipamientos opcionales son:

  • Debagging y delidding automático.
  • Carga y descarga automática del “Nest”.
  • Dosificado asistido por vacío, para evitar que el aire quede atrapado en la punta de la aguja.
  • Colocación de émbolos asistido por vacío, para la colocación de émbolos rígidos o teflonados.
  • Control del dosificado por peso para el 100% de jeringas procesadas.
  • Gaseado durante el llenado y/o colocación de émbolos.
  • Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP.
  • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo FDA 21CFR parte 11.
  • Flujo laminar / RABs / Aislador.
  • Validación IQ / OQ. 

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