Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Dawsongroup TCS Ibérica lanza una gama de equipos con temperatura controlada diseñados para la industria farmacéutica
Seguridad, integridad y calidad de los productos farmacéuticos termolábiles
Tras exhaustivas pruebas e investigaciones, Dawsonpharma® ha sido capaz de desarrollar equipos con temperatura controlada, portátiles y modulares, que garantizan las prestaciones premium que exige el sector, así como el cumplimiento de las normativas y regulaciones europeas.
Seguridad, integridad y calidad de los productos farmacéuticos termolábiles
La reputación de Dawsongroup se basa en el compromiso con la seguridad de los componentes almacenados, para la tranquilidad de nuestros clientes. Esta misma premisa ha sido la base para el diseño de los equipos con control de temperatura de Dawsonpharma®.
Comprendemos que la conservación de productos y componentes termolábiles en almacenes inadecuados puede arriesgar su integridad y, consecuentemente, suponer un peligro para la salud del usuario.
Más de 40 años en el sector del almacenamiento frigorífico nos abalan y nos permiten asegurar un mantenimiento firme y sin peligro, tanto en términos de temperatura como de humedad.
Equipos portátiles con temperatura controlada específicos para cada necesidad
Nos ponemos al servicio de la industria farmacéutica con múltiples equipos con temperatura controlada, que permiten hacer frente a proyectos específicos:
- Cámaras de conservación de gran capacidad y fácilmente acoplables a planta que permiten operar en todos los rangos de temperatura requeridos en el sector farmacéutico.
- Cámaras de estabilidad con control de temperatura y configuración de la humedad relativa.
- Congeladores de placas eutécticas de gran potencia y alto caudal de aire.
- Salas blancas diseñadas a medida, prefabricadas y acoplables a planta desde el exterior.
Cámaras de conservación de gran capacidad instalables en cualquier ubicación
La modularidad de los equipos de Dawsonpharma® permite integrarlos fácilmente en el flujo operativo del cliente, ya sea ubicados en el interior de la nave, en el exterior o acoplados a su planta productiva.
Infraestructura de vanguardia para un almacenamiento confiable
Invertimos todos nuestros recursos en la proyección, diseño y construcción de equipos portátiles y en alquiler que cumplan con los estándares más exigentes de la industria farmacéutica:
- Amplio rango de temperatura: -40ºC / +60ºC
- Precisión de +/-0,5ºC
- Homogeneidad de temperatura en todos los puntos de la cámara
- Paneles de aislamiento de 150mm
- Registrador de datos
- Alarmas completas con conexión remota
- Luz y pulsador de emergencia
- Suelo higiénico antideslizante
- Eficiencia energética
Un equipo humano especializado al servicio del cliente
Dawsonpharma® cuenta con un equipo multidisciplinar de consultores y técnicos frigoristas para asesorar al cliente sobre la opción más adecuada, eficaz y rentable según sus características y necesidades.
Incluimos el mantenimiento preventivo y un servicio técnico especializado en la tarifa de alquiler, para evitar cualquier eventual avería que pudiera dañar el producto.
Además, nos encargamos, si fuera necesario, de realizar la legalización frigorífica y de baja tensión ante Industria, realizar mapeos de temperaturas y servicios de cualificación.
Instalación frigorífica redundante
Si bien un único equipo de frío es suficiente para su correcto funcionamiento, las cámaras de conservación y estabilidad de Dawsonpharma® han sido diseñadas con un doble equipo redundante SIGMA que proporciona un respaldo del 100% en caso de avería.
Si uno de los motores fallara, el otro entraría automáticamente en funcionamiento para impedir cualquier variación de temperatura, evitando así riesgos para la integridad del producto.
Estricto cumplimiento de la normativa europea
Para Dawsonpharma® es imprescindible que todos nuestros equipos y procesos cumplan con las más altas exigencias a nivel europeo.
Por ello, todas las cámaras de conservación, cámaras de estabilidad, congeladores de placas eutécticas y salas blancas se han diseñado en base a las regulaciones GMP / GDP, además de contar con registrador de datos conforme GAMP 4/5, FDA 21 CFR Part 11.
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