Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
El laboratorio zaragozano Analiza ha recibido la certificación UNE-EN ISO 15189, que acredita la competencia técnica de los laboratorios clínicos
El laboratorio de Analiza en la Clínica HLA Montpellier
El laboratorio de Analiza en la Clínica HLA Montpellier ha recibido la acreditación de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 15189, fundamental para asegurar que las decisiones clínicas se toman en base a resultados fiables, minimizar riesgos en la seguridad del paciente y aumentar la calidad diagnóstica.
En el ejercicio de 2021 se realizaron más de 850.000 determinaciones analíticas en el laboratorio de HLA Montpellier. Las pruebas se llevan a cabo cumpliendo lo más altos estándares de calidad, como demuestra la reciente certificación UNE-EN ISO 15189 recibida por el laboratorio.
Las normas de calidad ISO son otorgadas por un organismo externo que determina si los métodos de trabajo cumplen una serie de requisitos y garantizan que la actividad se lleva a cabo de acuerdo con unos estándares de calidad. La acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO 15189, en concreto, es la herramienta reconocida internacionalmente para que los servicios diagnósticos puedan demostrar su calidad y acredita que el laboratorio dispone de un sistema de gestión de la calidad que garantiza su competencia técnica.
Analiza en HLA Montpellier ha conseguido obtener la acreditación UNE – ISO 15189 con amplío alcance en pruebas tanto de bioquímica general como hormonas y marcadores tumorales. Esta norma ha evaluado las competencias tanto a nivel de gestión como técnicas, en las fases preanalítica, analítica y post-analítica.
El proceso de acreditación obliga a una revisión profunda de todos los protocolos del laboratorio, desde la toma de muestra hasta la emisión de resultados, y asegura finalmente la idoneidad de los procesos y, por tanto, la calidad analítica de los resultados obtenidos. Permite descubrir puntos fuertes, pero también puntos débiles y, por tanto, áreas de mejora en las que profundizar hasta la consecución de la excelencia.
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