22/11/2023 / Redacción / 350 visitas

El XXIX Congreso Nacional de Derecho Sanitario propone ampliar el alcance a la financiación y precios de medicamentos

La asociación aboga por una regulación más amplia que no se limite solo a la evaluación de tecnologías sanitarias, sino que aborde también la financiación y fijación de precios de los medicamentos.

En el marco del XXIX Congreso Nacional de Derecho Sanitario celebrado en Madrid, la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria ha expresado una valoración positiva del proyecto de Real Decreto propuesto por el Ministerio de Sanidad para regular la evaluación de las tecnologías sanitarias. No obstante, la asociación ha presentado una serie de aportaciones durante la fase de consulta pública previa, buscando enriquecer el documento y contribuir a facilitar la innovación biomédica y el acceso de los pacientes a nuevas tecnologías, especialmente en el ámbito de los medicamentos.

Uno de los puntos centrales de las alegaciones de Farmaindustria es la ampliación del ámbito objetivo del proyecto de Real Decreto. La asociación aboga por una regulación más amplia que no se limite solo a la evaluación de tecnologías sanitarias, sino que aborde también la financiación y fijación de precios de los medicamentos. Se argumenta que este enfoque integral proporcionaría coherencia, transparencia y previsibilidad al sistema de financiación, facilitando su comprensión y aplicación práctica.

Farmaindustria propone la creación de una única reglamentación que englobe tanto la evaluación de tecnologías sanitarias como el proceso completo de financiación y precio. Se destaca la importancia de no condicionar la financiación y el precio de los medicamentos únicamente a la conclusión de la evaluación, sino permitir decisiones fundamentadas incluso en ausencia de este informe.

Además, se aboga por un procedimiento transparente y ordenado que garantice el cumplimiento del plazo máximo de 180 días para la adopción de resoluciones sobre financiación y precio. La propuesta contempla particularidades para permitir el acceso temprano de medicamentos con circunstancias especiales, como aquellos destinados a tratar enfermedades sin alternativas terapéuticas financiadas.

Farmaindustria también hace hincapié en la participación de pacientes y expertos en la evaluación terapéutica de medicamentos. Se propone un diálogo temprano entre empresas y administración, la participación de pacientes y expertos seleccionados por sus conocimientos especializados, y un plazo máximo de 30 días después de la autorización de comercialización para la finalización del informe de evaluación.

En el ámbito de la evaluación económica, Farmaindustria destaca la importancia de adoptar una perspectiva social que analice todos los valores y costos asociados a un medicamento. Se propone un procedimiento en el que las compañías presenten estudios de evaluación económica, junto con información completa y actualizada, dentro de un cronograma establecido.

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