Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Farmasierra renueva su certificación para para exportar productos a China
El Grupo Farmasierra y, concretamente, Farmasierra Manufacturing, la empresa dentro del grupo dedicada a la fabricación, ha obtenido un total de seis registros para la exportación de complementos alimenticios fabricados para terceros a China conforme a la nueva normativa de obligado cumplimiento para comercializadores y fabricantes, vigente desde el 1 de enero de 2022.
Gracias a este registro Farmasierra continúa proveyendo sus productos para terceros en el país asiático, como parte de su actividad de fabricación mundial.
“Para continuar con nuestra labor de fabricación para terceros en China, ha sido necesario realizar este procedimiento. Según la normativa que entró en vigor en enero de 2022, tanto el fabricante como los exportadores de todos los productos que se envían a China, tienen que estar registrados por la GACC, la aduana China, para poder entrar al país”, explica Rosario Cacho, directora técnica y de calidad corporativa del Grupo Farmasierra. “Hemos realizado los registros en dos etapas. En la primera presentamos cuatro complementos alimenticios que tenían que ser avalados por el Ministerio de Sanidad de España. Los dos restantes se han realizado bajo la modalidad de autorregistro (según permite la normativa) y los hemos efectuado desde aquí, desde Farmasierra”, detalla.
Rosario señala que “para conseguir esta autorización hemos tenido que acreditar que tenemos un registro sanitario en el país de origen, en este caso, España, y que contamos con una capacidad de producción y unas medidas de calidad adecuadas, tanto para la fabricación como para el envío”.
Una vez enviada toda la documentación, con el aval de las autoridades sanitarias española, la autoridad China ha evaluado y ha resuelto favorablemente todos los expedientes. “El hecho de que ya estuviésemos enviando productos para su comercialización en China antes de la entrada en vigor de esta nueva normativa nos ha facilitado obtener los registros”, añade Rosario Cacho.
Fabricación para más de 60 países en todo el mundo
“Farmasierra Manufacturing es un fabricante mundial de una amplia gama de formas farmacéuticas de sólidos, semisólidos y líquidos para más de 60 países”, declara Tomás Olleros, presidente del Grupo Farmasierra. “Desde nuestra planta de producción en San Sebastián de los Reyes enviamos nuestros productos para terceros a toda Europa, Estados Unidos y Canadá, Latinoamérica, África, y Asia. Somos una compañía de fabricación local, pero con una visión global”, cuenta el presidente del grupo.
“Esto es posible gracias a nuestra apuesta por la calidad. Actualmente contamos con certificados GMP e IMP, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); el de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, el sello de la FDA de Estados Unidos, además de las acreditaciones de Kenia, Uganda, Eurofins y el marcado CE de la Unión Europea. También contamos con el Certificado ISO 14001 que reconoce nuestra preocupación por el medio ambiente y la gestión de residuos”, añade Tomás Olleros y concluye: “Actualmente contamos con una capacidad de producción de más de 70 millones de unidades en todas sus formas, y no obstante todavía contamos con posibilidades de aumento inmediato de capacidad y de expansión en nuestra planta farmacéutica de San Sebastián de los Reyes”.
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