03/05/2018 / Redacción / 3053 visitas

II Jornada Medical Devices ISPE e IQS

La jornada, organizada por IQS e ISPE, con la colaboración de Farmespaña Industrial, tendrá lugar el 24 de mayo en Barcelona y está patrocinada por el Banco Sabadell y Asphalion

 

La Nueva Regulación de productos sanitarios y productos sanitarios “in vitro”, afecta a todos los agentes que intervienen en la cadena(fabricantes, representantesautorizados, importadores, distribuidores, etc.). Afecta a un volumen elevado de productos (más de 500) y entre otros aspectos importantes, puede resaltarse el refuerzo de las garantías y una mayor armonización, así como mayor seguridad y transparencia para los pacientes, a través de los sistemas de identificación única. Se presentan otras novedades a nivel de la vigilancia post-mercado y de la nueva regulación en las evaluaciones e investigaciones clínicas.

Las diferentes fechas de adopción, entrada en vigor y aplicación de la Nueva Regulación y su impacto, hacen de esta Jornada un foro de debate para el sector. Con este objetivo prioritario, se reúnen a expertos para disponer de la aproximación a nivel de Administración, Federación Intersectorial e industria.

 

PROGRAMA

 
08:30 Registro
 
08:45 Presentación de la Jornada, a cargo del Sr. Albert Puyuelo, presidente AIQS
 
09:00 Nueva Regulación para Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para diagnóstico “in vitro”.
Sra. Cristina Batlle, Jefe de Área de Sanidad y Política Social en Catalunya, Delegación del Gobierno en Catalunya.
Sra. María Aláez, Directora Técnica FENIN.
 
11:00 Café
 
11:30 The Medical Device Regulation (MDR): Summary of Key Changes
Sra. Nayem Akhtar, DevicePharm Consultancy, UK
 
12:30 Sistema de vigilancia de PS: Nuevos Retos
Sra. Sónia López, Asphalion
 
13:00  Almuerzo
 
14:30 Aplicaciones de Software en el entorno de los Medical Devices
Sra. Rosa González, Directora Qualitat, Roche Diagnostics
 
15:00 Ensayos clínicos y nueva regulación
Dr. Salvador Borrós, profesor IQS
 
15:45 Aproximación industrial y impacto en el sector
Sr. Joan Guixer, Biokit
 
16:30  Mesa redonda
 
17:00 Clausura, a cargo del Dr. Pere Regull, Director General d’IQS
 
 
SECRETARÍA: AIQS
Vía Augusta, 380 - 08017 Barcelona
tel. 932 672 012
fax 932 804 276
e-mail: aiqs@aiqs.es
 
 
LUGAR: Sala Multimedia d’IQS Vía Augusta, 390
08017 Barcelona
 
DÍA: 24 de mayo de 2018
 
DERECHOS INSCRIPCIÓN: 500€
430€ (socios AIQS) 460€ (socios ISPE)
40% de dto. en la segunda inscripción de la misma empresa
IVA incluido Almuerzo incluido
 

 

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