Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
IMQ Ibérica y Fenin Presentan Cursos Especializados en Normativa de Dispositivos Médicos según el Reglamento (UE) 2017/745
Estos cursos son fundamentales para cualquier profesional involucrado en la industria de dispositivos médicos.
IMQ Ibérica y Fenin inauguran una serie de cursos esenciales en normativa de dispositivos médicos con un enfoque detallado en la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización bajo el Reglamento (UE) 2017/745.
Martes 22 de octubre: Evaluación Clínica y Seguimiento Clínico Postcomercialización según el Reglamento (UE) 2017/745
Fecha: Martes, 22 de octubre a las 9:00 h
Duración: 8 horas
Este curso abordará desde la base jurídica para la evaluación clínica hasta la gestión de riesgos y la demostración de conformidad sin datos clínicos.
Miércoles 23 de octubre: Biocompatibilidad, Caracterización Química y Evaluación Toxicológica: Principales Requisitos del MDR
Fecha: Miércoles, 23 de octubre a las 9:00 h
Duración: 8 horas
El miércoles 23 de octubre, IMQ Ibérica y Fenin continúan con un curso crucial sobre biocompatibilidad, caracterización química y evaluación toxicológica según el MDR. Este día incluirá un análisis profundo de los requisitos según ISO 10993-1 y cómo manejar sustancias CMR en productos médicos.
Jueves 24 de octubre: Requisitos del Reglamento (UE) 2017/746 para Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro
Fecha: Jueves, 24 de octubre a las 9:00 h
Duración: 8 horas
El jueves 24 de octubre, IMQ Ibérica y Fenin concluyen la serie con un curso dedicado a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, abordando desde la clasificación hasta la vigilancia poscomercialización y la documentación técnica según los anexos II y III del Reglamento (UE) 2017/746.
Estos cursos son fundamentales para cualquier profesional involucrado en la industria de dispositivos médicos, ofreciendo conocimientos actualizados y prácticos conforme a las últimas normativas europeas. No pierda la oportunidad de fortalecer su comprensión y cumplimiento de las regulaciones vigentes.
Para más información contacta con IMQ Ibérica: 91 401 22 25 | info@imqiberica.com
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