Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
La AEMPS aprueba nuevos medicamentos genéricos y con marca en su última reunión de 2024
El CMH ha anunciado que su próxima reunión tendrá lugar el 21 de enero de 2025.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS se reunió el pasado 3 de diciembre de 2024 y emitió opiniones favorables sobre una amplia gama de nuevos medicamentos, incluyendo genéricos con denominación oficial española (DOE), medicamentos genéricos con marca y otras innovaciones farmacéuticas.
Medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE)
Entre las aprobaciones destacadas, se incluyen:
- Atorvastatina Davurgama, en diversas dosis (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg y 80 mg) para el tratamiento del colesterol elevado.
- Apixaban Olpha, en presentaciones de 2,5 mg y 5 mg, utilizado como anticoagulante.
- Dabigatran Etexilato Liconsa, con varias dosis (75 mg, 110 mg y 150 mg) para la prevención de trombos.
- Mirtazapina Mabo, en dosis de 15 mg, 30 mg y 45 mg, para el tratamiento de trastornos depresivos.
- Pirfenidona Tarbis, un tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática.
Otros medicamentos aprobados incluyen Gabapentina Combix, para el dolor neuropático, y Sevoflurano ELC, un anestésico inhalatorio.
Medicamentos genéricos con marca
El comité también aprobó medicamentos genéricos con marca, como:
- Daperin (Dapagliflozina Propanodiol Monohidrato), en dosis de 5 mg y 10 mg, para el manejo de la diabetes tipo 2.
- Ibuthek (Ibuprofeno), en dosis de 400 mg, para el tratamiento del dolor leve a moderado.
- Olpam, una combinación de Carbidopa y Levodopa, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Otros medicamentos aprobados
Entre las innovaciones, destacan:
- Atorvastatina/Ezetimiba Cinfa, en cápsulas duras para el tratamiento del colesterol.
- Efluelda y Vaxigrip, vacunas contra la gripe aprobadas para la campaña de vacunación.
- Quetiapina Biodemada y Quetiapina Normon, utilizadas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos.
Próxima reunión
El CMH ha anunciado que su próxima reunión tendrá lugar el 21 de enero de 2025, momento en el cual se continuará evaluando nuevos medicamentos para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
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