Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
La AEMPS informa de la celebración de un seminario online sobre Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas
El objetivo de este seminario es proporcionar información sobre el proyecto piloto de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas en curso.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la celebración, el próximo 19 de abril, de 10:00 a 12:00, de un seminario online sobre Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA, por sus siglas en inglés) dirigido a todos los actores implicados en el desarrollo de nuevos medicamentos como empresas farmacéuticas, pequeñas y medianas empresas (pymes), profesionales de la investigación académica y hospitalaria, y organismos financiadores, entre otros.
Este evento, de carácter informativo, está organizado por la Red Europea de Innovación (EU Innovation Network), de la cual forma parte la Oficina de Apoyo a la Innovación y Conocimiento sobre Medicamentos de la AEMPS, en colaboración con la iniciativa ACT EU para la aceleración de los ensayos clínicos en la Unión Europea.
Los ponentes de la sesión serán el colíder de la Red Europea de Innovación Larry O’Dwyer, y los colíderes de la iniciativa piloto de SNSA Yoana Nuevo Ordóñez, jefa de la Oficina de Apoyo de Innovación y Conocimiento sobre Medicamentos y de la Unidad de Asesorías Científicas Nacionales de la AEMPS; Bettina Ziegele, técnica de enlace de Cooperación con los Grupos de Interés y de Relaciones Internacionales del Instituto Paul-Ehrlich (PEI); y Christophe Lahorte, jefe de la Oficina de Innovación y de la Unidad de Asesorías Científicas Nacionales de la agencia belga de medicamentos y productos sanitarios (FAMHP).
El objetivo de este seminario es proporcionar información sobre el proyecto piloto de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas en curso. Para ello, los ponentes tratarán aspectos como el origen de esta iniciativa, la experiencia adquirida hasta la fecha, las ventajas que presenta o las circunstancias en las que podría utilizarse, y expondrán algunos casos prácticos. Además, presentarán el procedimiento optimizado para la segunda fase del proyecto piloto de SNSA y responderán a las preguntas, comentarios y sugerencias de los asistentes.
El seminario podrá seguirse en directo desde la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y será grabado en vídeo para su visualización posterior.
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