Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
La AEMPS inicia los informes de posicionamiento terapéutico para nuevos medicamentos aprobados por la EMA en octubre de 2024
La AEMPS recuerda que la información actualizada sobre la financiación de medicamentos puede consultarse en el Buscador de Información sobre la Situación de Financiación de los Medicamentos (BIFIMED).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comenzado el proceso de elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para medicamentos que obtuvieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA en octubre de 2024. Estos informes incluyen tanto nuevos medicamentos como nuevas indicaciones aprobadas.
En el caso de los nuevos medicamentos, el proceso se activará una vez que los titulares de la autorización de comercialización (TAC) confirmen su intención de comercializarlos en España y soliciten el código nacional correspondiente a través de la aplicación RAEFAR II.
Por otro lado, para nuevas indicaciones o modificaciones de las ya existentes, no será necesario que los TAC envíen comunicaciones específicas a la AEMPS, ya que los informes se elaborarán automáticamente.
La AEMPS recuerda que la información actualizada sobre la financiación de medicamentos puede consultarse en el Buscador de Información sobre la Situación de Financiación de los Medicamentos (BIFIMED).
Nuevos medicamentos destacados:
- Alhemo (concizumab): Indicado para la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores, mayores de 12 años.
- Korjuny (catumaxomab): Tratamiento intraperitoneal para la ascitis maligna en adultos con carcinomas EpCAM positivos.
- Wainzua (eplontersen): Terapia para la amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv) en adultos con polineuropatía en estadio 1 o 2.
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