Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica
Hasta el 1 de enero de 2025, la AEMPS mantendrá un periodo de transición durante el cual seguirá comunicando a los laboratorios a través de correo electrónico.
A partir del 1 de septiembre de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) implementará un nuevo sistema de notificaciones electrónicas dirigido a los laboratorios nacionales de medicamentos. A partir de esta fecha, todas las notificaciones se realizarán exclusivamente a través de la Sede Electrónica de la AEMPS.
Plazo de consulta y acceso a las notificaciones
Los laboratorios dispondrán de un plazo de 10 días naturales desde la emisión de la notificación para consultarla. Pasado este periodo, la notificación se considerará rechazada y no podrá leerse. Es importante destacar que, para acceder a estas notificaciones, los laboratorios deberán contar con un certificado electrónico asociado al CIF de la empresa.
Transición y comunicación adicional hasta enero de 2025
Hasta el 1 de enero de 2025, la AEMPS mantendrá un periodo de transición durante el cual seguirá comunicando a los laboratorios a través de correo electrónico que tienen disponible una notificación en la Sede Electrónica, incluyendo un enlace al documento. No obstante, el plazo de 10 días naturales para la consulta comenzará a contarse desde la emisión de la notificación, independientemente de la comunicación por correo electrónico.
Esta medida subraya la importancia de que los laboratorios nacionales adapten sus procesos para cumplir con los nuevos requerimientos y aseguren un acceso adecuado a las notificaciones dentro del plazo establecido.
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