Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
La Comisión Europea aprueba la vacuna COVID adaptada de Novavax
Esta decisión se ha basado en datos no clínicos que demuestran que la vacuna COVID-19 de Novavax induce respuestas inmunitarias funcionales contra las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.
Novavax acaba de anunciar que su Vacuna COVID-19 adyuvada actualizada a las nuevas variantes de la cepa XBB ha recibido la autorización de la Comisión Europea para la inmunización preventiva de la COVID-19 en individuos de 12 años en adelante en todos los estados miembros de la Unión Europea.
Esta decisión se ha basado en datos no clínicos que demuestran que la vacuna COVID-19 de Novavax induce respuestas inmunitarias funcionales contra las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, además de inducir respuestas de anticuerpos neutralizantes frente a las subvariantes BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1 y XBB.1.16.6 de reciente aparición.
En referencia a este anuncio, el epidemiólogo Antoni Trilla, decano y catedrático de Medicina Preventiva de la Universidad de Barcelona, ha destacado:
“Sin duda hacen falta más vacunas, tanto actualizadas a la posible evolución del SARS-CoV-2 como fabricadas con distintas tecnologías que ofrezcan los mejores perfiles de seguridad y efectividad posibles. Además, se deben considerar otros aspectos logísticos como coste-efectividad o facilidad de almacenamiento, distribución y administración. Las vacunas de proteínas suponen una alternativa válida y complementaria a las vacunas de mRNA. Son seguras, bien toleradas y su efectividad es comparable, siempre que se adapten a las recomendaciones emitidas por las autoridades sanitarias internacionales (EMA y FDA, fundamentalmente) al respecto de qué variantes incluir”.
Por su parte el virólogo Raúl Ortiz de Lejarazu, profesor de Microbiología y asesor científico en el Centro de la Gripe de Valladolid, ha señalado:
“Depender solo de una vacuna o de un tipo de tecnología es arriesgado. Las vacunas proteicas adyuvadas constituyen una opción de seguridad muy contrastada. Además, las basadas en la tecnología recombinante conjugan flexibilidad y versatilidad junto a una fidelidad respecto a la cepa de virus diana casi total. Este aspecto es muy importante ya que actualmente tanto el Centro Europeo para la Prevención y Control de las Enfermedades (ECDC) como la OMS han recomendado vacunas actualizadas. La combinación de estas nuevas vacunas proteicas recombinantes también añaden la característica de inmunopotenciación de la respuesta inmune por la acción del adyuvante lo que las hace especialmente indicadas para las poblaciones diana en esta etapa postpandémica temprana”.
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