Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Los desarrollos más innovadores de Telstar para producción aséptica en CPHI
Telstar Sublime ha sido seleccionado como finalista en los Premios Pharma 2023 de CPHI.
En CPHI (Barcelona, 24-26 de octubre de 2023), Telstar promocionará sistemas integrados de última generación para líneas de producción aséptica y soluciones de digitalización en entornos GMP y automatización de procesos, así como los últimos desarrollos innovadores tanto en dispositivos de gestión de línea como en tecnología de análisis de procesos para sistemas de liofilización farmacéutica y procesos de fabricación aséptica.
En el ámbito de la liofilización farmacéutica, la empresa promoverá, entre otros, Telstar Sublime, que ha sido seleccionado como finalista en los Premios Pharma 2023 de CPHI. Se trata de un innovador sistema capaz de monitorizar en tiempo real el avance del frente de sublimación en procesos de liofilización GMP. Una sonda de un solo uso, que contiene 5 sensores de temperatura independientes con comunicación inalámbrica, que se coloca dentro del vial, capaz de monitorear con precisión el avance del frente de sublimación, clave para optimizar los pasos de secado primario en los procesos de liofilización.
Asimismo, soluciones como Lyogistics Smart Format también estarán presentes en CPHI. Es un nuevo sistema de transporte de viales que utiliza una plataforma móvil configurada para adaptarse automáticamente a una amplia gama de tamaños de viales sin necesidad de interrumpir el proceso de contención o aislamiento durante los procesos de carga y descarga de liofilizadores. No hay necesidad de operaciones manuales dentro del área aséptica cuando se cambia de formato y no se requieren operaciones de limpieza de líneas. Lyogistics Zero, el único sistema automático de carga y descarga de viales para procesos de liofilización que puede ser sometido a un proceso automático de limpieza (CIP) y esterilización (SIP) in-situ, dentro de la propia cámara del liofilizador, también será promocionado junto con Lyogistics Smart R3 que es un innovador dispositivo automatizado de inspección de viales en línea diseñado para rechazar, reintroducir y recuperar viales durante el proceso de carga/descarga en liofilizadores GMP, además de Lyonuc, un nuevo método de inducción a la nucleación adaptable a cualquier tipo de liofilizador que reduce el tiempo de ciclo de secado primario y asegura, al mismo tiempo, la uniformidad y la homogeneización de los viales de todos los lotes.
En CPHI, la empresa también impulsará la nueva plataforma de datos IoT Pharma 4.0 para el mantenimiento preventivo y predictivo. Telstar Insights recopila y analiza en tiempo real los datos de los equipos en funcionamiento para anticipar y evitar posibles incidentes durante la producción. Asimismo, la nueva generación de servicios de ingeniería Green Engineering para la producción farmacéutica, diseñados para ofrecer, desde el diseño inicial, un mayor rendimiento con un menor impacto ambiental. Finalmente, la nueva solución en digitalización de procesos farmacéuticos, DiSQ (Digital Smart Qualification), el nuevo software que permite una gestión eficaz, integral y completamente digitalizada de los documentos y procedimientos de cualificación y validación, optimizando el ciclo de vida del proceso.
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