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31/08/2022 / Redacción / 409 visitas

Netsteril presenta SmartReg®, el primer software de gestión de lotes con registro electrónico (eBR) por voz

Este software está pensado para ser utilizado con diferentes lenguas, incluido el español.

Netsteril presenta este año en FarmaForum una demo del software SmartReg®, el primer sistema eBR que funciona por voz, creado por la empresa belga SalamanderU.

SmartReg® está diseñado para generar, pilotar y registrar operaciones de producción y control de calidad de acuerdo con los requisitos regulatorios de GMP. Para lograr este objetivo, SmartReg® incorpora cuatro módulos:

  • El módulo de Administración te permite configurar según tu aplicación y entorno de trabajo. Almacena todos los datos necesarios para las operaciones de producción: usuarios, roles, cualificaciones, salas, equipos y suministros.
  • El módulo de Desarrollo o “Builder” permite crear, verificar y aprobar los Master Batch Record a ejecutar.
  • El módulo Ejecución permite ejecutar registros de lotes, es decir, operaciones de producción. Lo que hace único de este módulo y tiene un gran valor añadido es que proporciona a los operadores instrucciones de audioguía y la grabación de las respuestas de los operadores con transcripción automática de voz a escritura. Esta es una gran ventaja. La lectura de las instrucciones impresas en papel y la escritura de valores medidos con un bolígrafo, tan engorrosa en zonas asépticas y trabajo en aisladores, ya no será necesaria.
  • El módulo QA permite revisar todas las operaciones y aprobar los registros de lotes ejecutados. Lo bueno de este apartado es que se aprueba por excepción, es decir, el responsable puede ver a modo de resumen cualquier desviación que hay podido influir en la calidad del producto y tomar decisiones más rápidamente.

Obviamente este software está pensado para ser utilizado con diferentes lenguas, incluido el español.

Anímate a pasar por el Stand C-13 de Netsteril para conocer esta auténtica innovación, una tecnología disruptiva que ya ha sido implementada una empresa europea del sector biotech y ha obtenido la aprobación de la agencia. Un especialista de SalamanderU te enseñará cómo funciona, y con una divertida demo, podrás experimentar tú mismo sus grandes ventajas.

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