Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Novo Nordisk iniciará estudios en fase 3 de amicretina en 2026 para pacientes con obesidad
Luz verde regulatoria para la amicretina subcutánea y oral de Novo Nordisk.
Novo Nordisk ha anunciado el avance a fase 3 de sus ensayos clínicos con amicretina, una molécula en investigación dirigida al control del peso, tanto en su formulación subcutánea como oral. La decisión se basa en los resultados obtenidos en los estudios de fase 2 y en las respuestas positivas recibidas por parte de las autoridades reguladoras.
Según ha comunicado la compañía, este nuevo paso representa un avance significativo en el desarrollo clínico de una potencial nueva terapia para personas con sobrepeso u obesidad, un área prioritaria en salud pública a nivel global.
“Estamos muy satisfechos de que los comentarios de las autoridades reguladoras nos hayan permitido llevar el desarrollo de esta molécula subcutánea y oral a la fase 3, ya que supone un importante paso adelante”, ha señalado Martin Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. “Estamos deseando poder compartir más información sobre el diseño del programa de fase 3”.
La farmacéutica danesa tiene previsto iniciar el programa de desarrollo clínico en fase 3 durante el primer trimestre de 2026, centrado en adultos con exceso de peso u obesidad. Esta decisión refuerza el compromiso de Novo Nordisk en el área de obesidad y enfermedades metabólicas, donde ya dispone de terapias de referencia y continúa ampliando su pipeline innovador.
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