Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Qloud Qualificates: Digitalización de la cualificación en la industria farmacéutica
Qloud Qualificates permite trabajar de forma sincronizada desde cualquier lugar, agilizando la ejecución, revisión y aprobación de cualificaciones.
La industria farmacéutica avanza hacia la digitalización de procesos críticos, y la cualificación de equipos no es una excepción. Tradicionalmente, estos procedimientos se han gestionado en formato papel, lo que genera desafíos en el manejo de documentación, riesgos de errores humanos y largos tiempos de ejecución y revisión.
Para transformar y optimizar este proceso, nace Qloud Qualificates, una solución digital que permite mejorar la eficiencia, seguridad y trazabilidad en la cualificación de equipos, eliminando las limitaciones del papel.
Beneficios de Qloud Qualificates
- Ahorro de tiempo y mayor eficiencia
Qloud Qualificates permite preconfigurar, ejecutar y revisar protocolos en tiempo real, reduciendo los tiempos de cualificación y optimizando el flujo de trabajo. Al eliminar el papel, se agiliza la aprobación y cierre de informes, garantizando una gestión documental más eficiente.
- Eliminación de errores y mayor precisión
La gestión digital de los protocolos evita errores manuales y garantiza validaciones automáticas, asegurando que la cualificación cumpla con los estándares normativos y sea más confiable y eficiente.
- Firma electrónica y seguridad de los datos
Qloud Qualificates integra firma electrónica conforme a regulaciones como 21 CFR Parte 11, garantizando la autenticidad e integridad de los documentos. Además, ofrece controles de acceso, Audit Trail y copias de seguridad, minimizando riesgos de pérdida o manipulación de la información.
- Gestión documental digital: orden y trazabilidad
Toda la documentación se centraliza en una plataforma segura y accesible, con versionado automático y control de accesos, asegurando cumplimiento normativo y facilitando la búsqueda, revisión y aprobación de registros.
- Acceso remoto y colaboración en tiempo real
Qloud Qualificates permite trabajar de forma sincronizada desde cualquier lugar, agilizando la ejecución, revisión y aprobación de cualificaciones. La colaboración en línea mejora la comunicación entre equipos y optimiza la gestión documental.
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