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13/01/2021 / Gonzalo Barroso / 823 visitas

ROVI completa la fabricación de los primeros lotes de la vacuna de Moderna para la UE

ROVI, compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de especialidades biológicas y fabricante de alto grado de diferenciación tecnológica, confirma que ha completado la fabricación de los primeros lotes de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna para la Unión Europea en sus instalaciones de Madrid.

Tras la obtención de la autorización de comercialización condicional (CMA) por parte de la Comisión Europea el pasado 6 de enero, Moderna y ROVI han colaborado para maximizar la eficiencia y poner a disposición de los ciudadanos en tiempo récord la vacuna contra la COVID-19.

En este sentido, ROVI ha completado la instalación de una nueva línea de producción con equipos para la formulación, el llenado aséptico, la inspección visual automática y el etiquetado, con el objetivo de asegurar la producción de millones de dosis de la vacuna de Moderna para abastecer los mercados de fuera de los EEUU. También ha contratado personal adicional para las operaciones de fabricación y análisis.

La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización condicional (CMA) para la vacuna de Moderna contra la COVID-19 el pasado 6 de enero de 2021, basada en la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso de la misma para la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2 en personas de 18 años o más. Hasta la fecha, la vacuna de Moderna contra la COVID-19 también ha sido autorizada para su distribución en EEUU, Canadá, Israel y el Reino Unido. Islandia, Noruega y Suiza también han concedido autorizaciones de comercialización.

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