Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Sanidad inicia el trámite para regular el cannabis medicinal
El Ministerio ha iniciado el trámite para desarrollar un Real Decreto que establezca las pautas para el uso terapéutico del cannabis.
El Ministerio de Sanidad ha dado un paso significativo hacia la regulación del cannabis para su uso medicinal en España. En un movimiento que busca garantizar la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes, el Ministerio ha iniciado el trámite para desarrollar un Real Decreto que establezca las pautas para el uso terapéutico del cannabis.
Este proceso se encuentra actualmente en fase de diálogo y discusión con la sociedad civil, con el objetivo de recibir aportaciones y opiniones que enriquezcan la normativa propuesta. Para facilitar la participación ciudadana, se ha habilitado un correo en la página web del Ministerio donde cualquier persona puede hacer llegar sus contribuciones.
La regulación propuesta se basa en la mejor evidencia científica disponible y se compromete a realizar evaluaciones periódicas para verificar su eficacia. Además, se diseñará de manera flexible para permitir su expansión y adaptación conforme avance el conocimiento y la experiencia en el uso de cannabis con fines terapéuticos.
El enfoque del Ministerio se fundamenta en las conclusiones de la Subcomisión del Congreso de los Diputados, que analizó experiencias de regulación del cannabis medicinal. Esta hoja de ruta ha sido validada por la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
El proceso de consulta ha incluido reuniones con diversas organizaciones, incluyendo el Observatorio Europeo del Consumo y Cultivo de Cannabis, colegios profesionales, sociedades científicas y entidades relacionadas con el cuidado de la salud. La mayoría de estas organizaciones respaldan la nueva regulación.
La normativa propuesta busca establecer vías legales para el acceso a productos terapéuticos a base de cannabis, priorizando su administración por vía oral por su efectividad y seguridad. Asimismo, se concibe como un marco dinámico que pueda adaptarse y ampliarse conforme se acumule más evidencia y experiencia en el uso de cannabinoides con fines terapéuticos.
Con esta medida, España se alinea con otros países europeos como Portugal, Reino Unido y Noruega, así como con los principios de la Organización Mundial de la Salud y las Naciones Unidas, que reconocen el potencial terapéutico del cannabis.
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