Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Sistemas de Muestreo Aséptico para Aplicaciones Biofarmacéuticas
Los sistemas de muestreo aséptico de MDI ofrecen soluciones integrales y personalizadas para el muestreo de productos biofarmacéuticos y fluidos de proceso
Los sistemas de muestreo aséptico de Gesfilter fabricados por Advanced Microdevices (MDI), han sido diseñados para abordar las necesidades del muestreo de productos biofarmacéuticos y otros fluidos de proceso con fines analíticos. Estos sistemas versátiles son indispensables para la obtención de datos precisos en áreas críticas como la carga biológica, endotoxinas, pruebas de esterilidad, medición de pH y análisis químico.
Características Principales:
- Muestreo Aséptico Cerrado: Nuestros sistemas emplean técnicas de muestreo aséptico cerrado, lo que les permite obtener múltiples muestras de recipientes estériles, como recipientes de proceso y biorreactores. Esto no solo asegura la integridad de las muestras, sino que también cumple con rigurosas normativas aplicables en entornos biofarmacéuticos.
- Personalización Avanzada: Los sistemas de muestreo aséptico de MDI destacan por su capacidad de personalización. Adaptamos estos sistemas según los requisitos específicos del usuario en cuanto al número y tipo de recipientes de muestreo, incluyendo bolsas, botellas y tubos centrífugos.
Como un avance significativo, presentamos nuestros sistemas de muestreo precargados de un solo uso. Esta innovación revoluciona el proceso al eliminar la necesidad de montar tediosos puertos en los sistemas de muestreo estándar.
La ventaja principal reside en proporcionar un sistema de muestreo fácil, rápido y listo para usar que se integra directamente en el puerto del recipiente. Además, elimina las validaciones de limpieza asociadas a los adaptadores de puertos de muestreo reutilizables.
Conclusiones:
En resumen, los sistemas de muestreo aséptico de MDI ofrecen soluciones integrales y personalizadas para el muestreo de productos biofarmacéuticos y fluidos de proceso. La introducción de sistemas de muestreo precargados de un solo uso representa una mejora significativa, simplificando y agilizando aún más los procesos analíticos en entornos críticos.
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