Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Steriline consolida su presencia en el sector oftálmico con tecnologías avanzadas para el cumplimiento del Anexo 1
El ensayo de la línea se completará a finales de 2024, y su instalación en Tubilux Pharma está prevista para principios de 2025.
Steriline, empresa europea especializada en líneas estándar y robóticas para el procesamiento aséptico de fármacos inyectables, cierra 2024 reforzando su posición en el sector oftálmico, una industria que ha enfrentado importantes cambios tecnológicos tras la actualización del Anexo 1. Esta normativa ha impulsado mejoras significativas en la forma de procesar y llenar medicamentos oftálmicos, equiparándolo al tratamiento de inyectables estériles, un área donde Steriline cuenta con más de 30 años de experiencia.
Tubilux Pharma, parte de Content Group, ha seleccionado las soluciones de Steriline para modernizar sus líneas de llenado de medicamentos oftálmicos, destacando la capacidad de Steriline para cumplir con los más altos estándares regulatorios y tecnológicos.
Innovación para un sector en crecimiento
Content Group, con una facturación de 97,8 millones de euros en 2023, es uno de los principales actores en el mercado oftálmico europeo y cuenta con una sólida proyección de crecimiento en Europa, Oriente Medio, Norte de África y Estados Unidos, gracias a la aprobación de la FDA para su planta en Pomezia.
Las líneas de Steriline para Tubilux Pharma están diseñadas para garantizar condiciones asépticas mediante exposición al flujo de aire laminar y sistemas avanzados de esterilización CIP (Clean-In-Place) y SIP (Sterilization-In-Place). Estas tecnologías también ofrecen flexibilidad para procesar diversos envases, como frascos de vidrio y plástico, colirios y productos liofilizados, cumpliendo plenamente con las normas de GMP (Good Manufacturing Practices).
Colaboración estratégica y sostenibilidad
Según Filippo Parini, Director Comercial de Steriline: "La continua innovación y nuestra experiencia en máquinas para inyectables estériles nos posiciona como un socio confiable para la gestión y llenado de medicamentos oftálmicos. Estamos comprometidos con soluciones que impulsen un futuro más sostenible para la industria farmacéutica."
El ensayo de la línea se completará a finales de 2024, y su instalación en Tubilux Pharma está prevista para principios de 2025, con la entrada en producción durante la segunda mitad del año.
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