Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Telstar incorpora estudios de esterilización fría en el servicio de laboratorio de procesos para la industria farmacéutica
Tras un período de implementación iniciado en 2020, la empresa consolida la nueva línea de soporte en el ámbito de la esterilización fría.
Telstar ha incorporado en su servicio de laboratorio de procesos para las industrias de las ciencias de la vida y la salud, estudios de esterilización fría con peróxido de hidrogeno (utilizando la tecnología Telstar, IonHP+) y óxido de etileno. La esterilización fría y/o biodescontaminación es un proceso y tecnología en auge para productos médicos y farmacéuticos que no son compatibles con la esterilización por calor. Tras un período de implementación iniciado en 2020, la empresa consolida la nueva línea de soporte en el ámbito de la esterilización fría en los procesos siguientes:
- Desarrollo de un ciclo de biodescontaminación con el sistema de ionHp+ de Telstar con la carga específica proporcionada por el cliente.
- Ciclos de ionHP+ individuales para el estudio de penetrabilidad y compatibilidad de materiales del cliente.
- Análisis químico, morfológico y estructural de los materiales tratados mediante procesos de biodescontaminación fría, como son el peróxido de hidrógeno o el óxido de etileno.
- Consultoría y trainings del proceso y tecnología de ionHP+ y óxido de etileno.
El laboratorio de procesos de Telstar, que cuenta con más de 18 de años de experiencia y más de 250 clientes, ofrece a las empresas un soporte extra en el desarrollo de recetas y estudio del producto, tanto en los procesos de liofilización como de esterilización. Para procesos de liofilización, la empresa ofrece una sólida cartera de servicios en el ámbito del estudio térmico del producto del cliente (Differencial Scanning Calorimetry-DSC y microscopio criogénico-FDM); de desarrollo y/o optimización de una receta de liofilización, incluyendo estudio de humedad residual, tiempo de reconstitución, cosmética y duración de ciclo; y de consultoría y formación sobre el proceso de liofilización.
En el ámbito de la esterilización, el laboratorio de procesos dispone de una autoclave que permite realizar esterilizaciones por vapor seco, mezcla de vapor-aire y agua sobrecalentada, permitiendo así desarrollar distintas recetas que permitan asegurar la integridad del contenedor y encontrar las condiciones óptimas de esterilización para el producto evitando su posible degradación, completado con servicios de consultoría y formación.
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