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25/08/2023 / Redacción / 890 visitas

TG Therapeutics y Neuraxpharm anuncian un acuerdo para la comercialización fuera de Estados Unidos de un producto contra la esclerosis múltiple

La cifra total de la operación alcanza los aproximadamente 650 millones de dólares.

TG Therapeutics, Inc. y Neuraxpharm Group, compañía farmacéutica europea líder especializada en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (SNC), han anunciado hoy un acuerdo para la comercialización fuera de Estados Unidos de BRIUMVI® (ublituximab). BRIUMVI es el primer y único anticuerpo monoclonal anti-CD20 aprobado en los Estados Unidos (EE.UU.) y la Unión Europea (UE) para pacientes adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EMR) que puede administrarse por vía infusión intravenosa de una hora, dos veces al año, tras la dosis inicial. Neuraxpharm está respaldada por fondos asesorados por la firma global de capital privado Permira.

Michael S. Weiss, Chairman y CEO de TG, ha declarado: "Estamos muy contentos de asociarnos con Neuraxpharm para lanzar BRIUMVI en Europa. Su enfoque centrado en el área de la neurología, su amplia plataforma europea y su estructura empresarial la convierten en un atractivo aliado para BRIUMVI". Weiss ha continuado: "Desde la perspectiva del acuerdo, los términos nos proporcionan importantes beneficios, incluyendo un pago inicial que solidificará aún más nuestro balance, unos términos económicos atractivos que proporcionarán una significativa participación en el éxito de BRIUMVI fuera de EE.UU., así como un equipo especializado en neurología preparado para llevar a cabo un rápido lanzamiento de BRIUMVI, y la estratégica flexibilidad  para readquirir los derechos comerciales en los próximos dos años en caso de adquisición de TG”.

El Dr. Jörg-Thomas Dierks, CEO de Neuraxpharm, ha expresado: "Como empresa líder en SNC en Europa, y con presencia directa en más de 20 países, creemos que BRIUMVI es un producto idóneo para incorporar a nuestra cartera de productos, dados los atributos únicos que lo han convertido potencialmente en una opción de tratamiento líder para los pacientes con formas recidivantes de EM. Estamos comprometidos con el éxito de BRIUMVI, debido al impacto positivo que puede tener en la vida de los pacientes, y haremos de BRIUMVI® nuestra máxima prioridad, incorporando más de 100 nuevos especialistas en EM a nuestro equipo comercial, muy especializado ya en SNC. Estamos deseando trabajar con TG Therapeutics y lanzar BRIUMVI al mercado europeo en los próximos seis meses, consolidando aún más la posición de Neuraxpharm como líder especialista en SNC en Europa".

Según los términos del acuerdo de comercialización, TG Therapeutics recibirá un pago inicial de 140 millones de dólares, más 12,5 millones adicionales tras el lanzamiento en el primer país de la UE, y podrá recibir hasta 492,5 millones adicionales en concepto de pagos por hitos si se alcanzan determinados logros comerciales y de lanzamiento. El acuerdo total está valorado en hasta 645 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos. Además, TG recibirá royalties graduales de doble dígito sobre las ventas netas del producto de hasta el 30%. A cambio, Neuraxpharm tendrá el derecho exclusivo de comercializar BRIUMVI en territorios fuera de Estados Unidos, Canadá y México, países que continuará operando TG, y quedan excluidos algunos países asiáticos previamente asociados. TG Therapeutics mantiene una opción de recompra de todos los derechos derivados del acuerdo de comercialización durante un periodo de dos años en caso de un cambio de control de TG.

BRIUMVI está actualmente aprobado y disponible comercialmente en los EE.UU. para pacientes con EMR, incluyendo el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recidivante y la enfermedad secundaria progresiva activa en adultos. BRIUMVI también ha sido aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de pacientes adultos con EMR que tienen la enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen. Con esta aprobación, la autorización de comercialización centralizada es válida en todos los estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein. También se buscará la aprobación en el Reino Unido y Suiza.

J.P. Morgan Securities LLC ha actuado como asesor financiero exclusivo de TG Therapeutics, Inc. y DLA Piper prestó asesoramiento jurídico. PJT Partners ha ejercido como asesor financiero de Neuraxpharm y Clifford Chance ha prestado asesoramiento jurídico.  

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