Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Tiselab firma un acuerdo con la empresa BWT Ibérica para mejorar el control de calidad de las agua purificada en inyectables
Siendo el agua el excipiente más importante de la industria farmacéutica, el control de su pureza es una parte crítica del control de la calidad en la producción.
Tiselab ha firmado un acuerdo de colaboración con BWT Pharma & Biotech, para la comercialización en España y Portugal de su método microbiológico rápido (RMM) para agua purificada y para inyectables, AQU@SENSE MB
A lo largo de los más de 30 años de experiencia en el sector del tratamiento del agua, BWT Pharma & Biotech ha ido seleccionando y trabajando con los productos más punteros en tecnología y calidad con innovaciones en sistemas de filtración, purificación y descalcificación.
Con la publicación en agosto de 2022 del nuevo anexo 1 de las GMP se establece la necesidad de abordaje holístico en la implantación de la estrategia del control de la contaminación (CCS), a la vez que reconoce la utilidad de los RMM para aumentar la seguridad de los productos estériles y agilizar la detección de la contaminación microbiana, siempre que dichos métodos hayan sido previamente validados.
Siendo el agua el excipiente más importante de la industria farmacéutica, el control de su pureza es una parte crítica del control de la calidad en la producción.
Este control ahora puede realizarse con el nuevo método validado AQUASENSE de BWT, en menos de 1 hora, en lugar de los 5 días necesarios por el método clásico de cultivo en placa, de una manera precisa y trazable, y permitiendo además reducir costes, optimizar procesos y procedimientos de trabajo, de manera ágil y eficaz, facilitando así la implantación de la CCS en las plantas farmacéuticas.
El acuerdo de colaboración entre TISELAB y BWT Ibérica permitirá aunar esfuerzos, trabajo y competencias para que la industria farmacéutica pueda evaluar e incorporar el nuevo RMM con el mejor soporte técnico y cercanía profesional, para que su implantación pueda resultar en un incremento de la seguridad para los usuarios de los productos y una optimización de costes para la industria.
Desde Tiselab agradecemos tu confianza durante todos estos años. En el futuro, continuaremos poniendo todo nuestro empeño en mantener una interlocución fluida contigo, ofreciéndote el máximo valor añadido posible y adaptándonos, siempre, a tus necesidades como usuario.
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