î ACTUALIDAD Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo SFL/S Syringe + RABs Las jeringas de un solo uso se han convertido en poco tiempo en un formato de aplicación farmacéutica que aporta seguridad, higiene y precisión de dosificación en la aplicación de inyecciones médicas. La máquina que les presentamos es una combinación de llenadora-cerradora para trabajar jeringas, cartridges y viales de un solo uso en bandejas. Dosificación de jeringas en bandejas desde 0,5 ÷ 20 ml. Rendimiento hasta 5.200 uph. Las jeringas se suministran estériles y listas para su llenado en bandejas denominadas “Nest”, con este concepto de trabajo, no es necesario el lavado, la esterilización ni el transporte necesario para ello. El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US-FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica. Las operaciones a realizar sobre la misma estructura son: w Entrada y salida del “Nest”, de manera manual o a u tomá t i c a , en función del modelo de máquina. w Dos i f icación m e d i a n t e bombas de émbolo giratorio sin válvulas o mediante bombas peristálticas. w Alimentación y colocación automática de émbolos / obturadores. Todos los parámetros de producción son almacenados en la memoria del sistema mediante “recetas”. Así parámetros tales como: w Volumen de dosificado. w Cinemática del proceso de llenado. w Profundidad en la colocación de los émbolos / obturadores. w Amplitud de la vibración de las alimentaciones automáticas. w Velocidad de producción. Se regulan automáticamente y son asociados a cada uno de los diferentes formatos de jeringa o vial a procesar. Las recetas pueden ser llamadas de nuevo desde el panel de mandos, restableciendo de manera automática los parámetros de producción. El usuario puede crear nuevas recetas de forma rápida y sencilla. Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica. Equipamientos opcionales: w Dosificado asistido por vacío, para evitar que el aire se quede atrapado en la punta de la aguja. w Sistema de limpieza CIP / SIP. w Colocación de émbolos asistido por vacío, para la colocación de émbolos teflonados. w Gaseado durante el llenado y/o colocación de émbolos. w Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción. w Equipo de flujo laminar. w RABs / Equipo aislador. w Validación IQ / OQ. Logiters realizará la logística de los productos de la farmacéutica Biofrontera en España Logiters, uno de los principales operadores logísticos a nivel ibérico líder en el sector farmacéutico, ha alcanzado un acuerdo con la farmacéutica alemana Biofrontera en España, especializada en el desarrollo, venta y distribución de productos para el cuidado y tratamiento de la piel. El acuerdo, firmado el pasado mes de junio, tendrá una duración inicial de tres años, y comprende los servicios logísticos de recepción, almacenaje y preparación de pedidos para el envío a clínicas y hospitales. Dentro del proceso de preparación de pedidos, se incluyen tareas de acondicionamiento secundario, como por ejemplo la inclusión de la ficha técnica. Toda la actividad logística se llevará a cabo en las instalaciones farmacéuticas de las que dispone Logiters en Alovera (Guadalajara), las cuales cuentan con más de 13.000 m2 y están equipadas conforme a los requerimientos de la industria farmacéutica y cosmética. Se trata de un centro certificado por los organismos oficiales competentes, y regulado según normas GMP y GDP para asegurar la calidad del producto en todas las fases de la cadena de suministro, hasta la entrega al destinatario final. Biofrontera comercializa actualmente en España su producto estrella Ameluz, que junto con la lámpara BF–RhodoLED de terapia fotodinámica, constituye un tratamiento pionero para los casos de queratosis actínica. En palabras de Montserrat Foguet, responsable de Producción y Logística de Biofrontera, “la experiencia y el conocimiento de Logiters ha sido clave para su elección. Solo con un partner logístico de calidad podremos afrontar nuevos retos, como por ejemplo la comercialización de nuevos productos en el mercado español”. Y es que coincidiendo con este acuerdo, la firma alemana inicia la comercialización en España de su línea de productos de dermo-cosmética Belixos, de la mano de Logiters. 16 SEPTIEMBRE/OCTUBRE15 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
Septiembre Octubre 2015
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