Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI Estimado lector: Tras el verano y ya con fuerzas renovadas, encaramos la recta final del año en la que aún nos quedan dos números por realizar, aparte de este que está en sus manos y que es, en gran medida, un número especial, por ser el que estará presente en Pharmaprocess, el evento del sector que tendrá lugar en breve en Barcelona y que aprovecharemos para intercambiar impresiones con muchos de nuestros colaboradores Para esta edición, bien nutrida de contenidos, hemos querido traer una selección de artículos acorde a la importancia del número. Además de un repaso a la actualidad y los lanzamientos más novedosos del sector y de las secciones que dedicamos a las asociaciones del sector, el presente número contiene una entrevista a Eduardo Sanz, en calidad de Director del Congreso de FarmaForum 2016, evento que se celebrará los días 2 y 3 de marzo del año que viene y que llegará cargado de novedades con respecto a las pasadas ediciones. En la sección dedicada a salas blancas revisaremos los distintos tipos de FIRevista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio lifescienceslab SECUENCIACIÓN AÑO IX SEPTIEMBRE/OCTUBRE 2015 Nº 68 Inspired by nature, driven by innovation Efficient processes are key to preserving natural product quality in the biopharmaceutical industry. We provide innovative answers to achieve this. Grifols Engineering We know how. Ingeniería. Ingeniería de procesos. Gestión de proyectos. Sistema de aguas. IV Solutions plants. Consultoría Biofarmacéutica. Análisis de requerimientos regulatorios en instalaciones (EMA, FDA). Escalado de procesos biotecnológicos. Sistemas de contención. Desarrollo de Maquinaria. CIP, SIP. Purificaciones biológicas. Dosificación estéril (GSF®). Dosificación aséptica de bolsas. Grifols Engineering, S.A. Can Guasch, 2, 08150 Parets del Vallès, Barcelona - SPAIN Tel. 34 935 710 868 Fax 34 935 710 393 www.grifolsengineering.com Avda de Fuentemar, 31 28823 Coslada (Madrid) - SPAIN Tel: 34 917 479 466 5555-Valley Boulevard, Los Angeles California 90032 - USA Tel. (323) 227 7016 Fax (323) 441 7928 SALAS BLANCAS LOGÍSTICA ENVASE Y EMBALAJE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA ESPECIAL PHARMAPROCESS Editor: Eugenio Pérez de Lema Coordinación: Gisela Bühl Director Financiero: Carlos Fernández Redacción: Dr. Alejandro Gesteira Tel. + 34 600 392 754 alejandro@farmaindustrial.com Director Comercial: Marcos Muiños Tel. + 34 986 19 12 93 marcos@farmaindustrial.com Publicidad: Sonkyong Cho Kim Tel: + 34 91 630 85 91 son@farmaindustrial.com Mª Teresa Martín Tel: + 34 91 302 53 00. mariateresa@farmespana.com Diseño y maquetación: Daniel C. Bernardo Farmespaña Industrial es miembro de la Asociación Española de Editoriales de Publicaciones Periódicas, que a su vez es miembro de FIPP. habituales. FARMESPAÑA INDUSTRIAL no se hace responsable de las opiniones emitidas por los autores, colaboradores y anunciantes, cuyos trabajos publicamos, sin que esto implique necesariamente compartir sus opiniones. Queda prohibida la reproducción parcial o total de los originales publicados sin autorización expresa por escrito. ISSN-1699-4205 DL: M-15766-2005 Consejo Asesor: D. Sergi Roura, Director Gral. Grifols. D. Rogelio Pardo, Director Gerente Madrid NETWORK BIOCLUSTER. D. Eduardo Gaspar, Director ADF Tecnogen. y Circagen y miembro de BioMadrid. D. Eduardo Sanz, Senior Advisor. D. Aser Alonso Responsable de Ingeniería de Proceso de Alcon España. Edita: OMNIMEDIA S.L. · C/ Rosa de Lima 1 bis. Edificio Alba, oficina 104 28290 Las Matas (Madrid) · Tel: 902 36 46 99 · Fax: 91 630 85 95 info@grupo-omnimedia.com · www.grupo-omnimedia.com GRIFOLS ENGINEERING Can Guasch, 2 08150 Parets del Vallés, Barcelona Tel: + 34 935 710 868 Fax: + 34 935 710 393 www.grifolsengineering.com cerramientos verticales de uso en este tipo de instalaciones, mientras que bajo el epígrafe “envase y embalaje” se analizarán los criterios para el llenado de productos biofarmacéuticos. En el apartado sobre normativa, se analizarán los nuevos requerimientos para excipientes. Además, traemos también un artículo en el que se explican las tendencias actuales en el sector de la informática de laboratorio, una revisión de la técnica de lecho fluido aplicada a la industria farmacéutica y un texto sobre cualificación de proveedores de transporte. En nuestro suplemento Life Sciences Lab hemos dedicado un artículo a describir los requerimientos del agua para uso en las nuevas técnicas de ultrasecuenciación, muy susceptibles a cualquier alteración. Esperamos que esta nutrida edición que aquí les traemos sea de su agrado y que disfruten con sus contenidos. Bienvenidos a Farmespaña Industrial. Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI AGENDA 4 NOTICIAS 6 AEPIMIFA 21 ISPE 24 PHARMAPROCESS 26 LOGÍSTICA 28 NORMATIVA Y REGULACIÓN 32 ENTREVISTA FARMAFORUM 36 TECNOLOGÍA DE LABORATORIO 42 ENVASE Y EMBALAJE 54 SALAS BLANCAS 60 TECNOLOGÍA DE LABORATORIO 68 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA 74 lifescienceslab 81 SECTOR 82 SECUENCIACIÓN 86
Septiembre Octubre 2015
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