ENVASE Y EMBALAJE Máxima seguridad farmacéutica gracias al cierre seguro inmediatamente después del llenado. pacientes que padecen cáncer en todo el mundo, se puede observar la producción de formulaciones más complejas2. Cambios en los requerimientos para los fabricantes de medicamentos e instalaciones Esta tendencia hacia unas proteínas cada vez más complejas supone unos nuevos retos para los fabricantes farmacéuticos: el mercado de la biotecnología se caracteriza, por un lado, por productos con un alto grado de personalización, enfocados a las necesidades personales de los pacientes y a las propiedades genéticas de los agentes biológicos patógenos. No obstante, como estos medicamentos se comercializan de forma líquida y se toman por vía parenteral, su fabricación también resulta muy costosa. A diferencia de los fabricantes de productos de masa, las empresas biofarmacéuticas, laboratorios e instituciones de 2 Sandhu, Gupreet: Cancer Comes to the Developing World (Contract Pharma, julio/agosto de 2014). investigación fabrican lotes más pequeños en intervalos de tiempo más largos. A pesar de todo, o precisamente por eso, dependen en gran medida de la capacidad de producir de forma flexible, segura y económica. Los fabricantes de medios de embalaje primario esterilizado previamente de vidrio realizan una contribución importante. Mientras que las jeringas esterilizadas previamente llevan muchos años en el mercado, algunos de estos fabricantes han ampliado ahora su gama de productos también con otros recipientes. Con el apoyo de los constructores líder de instalaciones se han desarrollado y producido viales y cárpulas esterilizados previamente y listos para ser llenados. Los recipientes de vidrio esterilizados suelen llegar a los clientes en una bandeja sellada con Tyvek®. Los recipientes están insertados individualmente en una llamada “cavidad” de plástico y todo ello se protege a su vez con una bolsa compuesta por película de plástico y Tyvek®. Como el proveedor es quien lleva a cabo los pasos previos en cuanto a los medios de embalaje primario esterilizados previamente, se suprime la adquisición y tampoco se lleva a cabo el servicio de instalaciones aguas arriba para cargar y lavar, esterilizar y despirogenizar. Flexibilidad de los medios de embalaje y sistemas de llenado Además, los medios de embalaje primario más vanguardistas generan beneficios si se procesan en unas instalaciones que incluyen una tecnología igualmente innovadora. El llenado de pequeñas cantidades de medicamentos biofarmacéuticos en recipientes de vidrio esterilizados previamente requiere unas plataformas capaces de garantizar la máxima flexibilidad posible en cuanto al procesamiento de los medios de embalaje. Al mismo tiempo deben cumplir los requerimientos con respecto a un elevado rendimiento del producto y una reducida necesidad de espacio, así como garantizar máxima seguridad tanto para el producto como para el personal operador. 56 SEPTIEMBRE/OCTUBRE15 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
Septiembre Octubre 2015
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