Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI Estimado lector: A punto de dejar atrás 2015, entramos de lleno en la época en la que todos solemos repasar cómo nos ha ido el año, con una mezcla de nostalgia por lo que dejamos atrás y de esperanza por lo que está por venir. Desde el equipo de redacción de Farmespaña Industrial estamos seguros que 2016 será un año lleno de novedades, al menos por nuestra parte, y deseamos compartirlas con todos ustedes. El próximo año vendrá de la mano de FarmaForum 2016, en la que Farmespaña Industrial participará como colaborador y que vendrá cargado de novedades entre las que se encuentra una sección específica dedicada a Cosmética, Cosmética FIAÑO IX NOVIEMBRE/DICIEMBRE 2015 Nº 70 Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio SALAS BLANCAS ESTERILIZACIÓN GESTIÓN DE EQUIPOS VALIDACIONES Y CERTIFICACIONES REGULATORY AFFAIRS lifescienceslab SOFTWARE DE LABORATORIO TRATAMIENTO DE AGUAS Editor: Eugenio Pérez de Lema Coordinación: Gisela Bühl Director Financiero: Carlos Fernández Redacción: Dr. Alejandro Gesteira Tel. + 34 600 392 754 alejandro@farmaindustrial.com Director Comercial: Marcos Muiños Tel. + 34 986 19 12 93 marcos@farmaindustrial.com Publicidad: Sonkyong Cho Kim Tel: + 34 91 630 85 91 son@farmaindustrial.com Mª Teresa Martín Tel: + 34 91 89 65 668. mariateresa@farmespana.com Diseño y maquetación: Daniel C. Bernardo Farmespaña Industrial es miembro de la Asociación Española de Editoriales de Publicaciones Periódicas, que a su vez es miembro de FIPP. FARMESPAÑA INDUSTRIAL no se hace responsable de las opiniones emitidas por los autores, colaboradores y anunciantes, cuyos trabajos publicamos, sin que esto implique necesariamente compartir sus opiniones. Queda prohibida la reproducción parcial o total de los originales publicados sin autorización expresa por escrito. ISSN-1699-4205 DL: M-15766-2005 Consejo Asesor: D. Sergi Roura, Director Gral. Grifols. D. Rogelio Pardo, Director Gerente Madrid NETWORK BIOCLUSTER. D. Eduardo Gaspar, Director ADF Tecnogen. y Circagen y miembro de BioMadrid. D. Eduardo Sanz, Senior Advisor. D. Aser Alonso Responsable de Ingeniería de Proceso de Alcon España. Edita: OMNIMEDIA S.L. · C/ Rosa de Lima 1 bis. Edificio Alba, oficina 104 28290 Las Matas (Madrid) · Tel: 902 36 46 99 · Fax: 91 630 85 95 info@grupo-omnimedia.com · www.grupo-omnimedia.com TCI C/ Berlín, nº45. Polígono Ind. Ciudad de Parla 28983 – Parla (Madrid) Tlf.: 91 664 46 37 Fax: 91 605 11 07 info@tci-ingenieria.es www.tci-ingenieria.es Forum. Abandonamos 2015 con una edición muy especial, ya que con ella nuestra publicación cumple los 70 números. Debemos, por tanto, agradecer a todos los que nos han acompañado a lo largo de este camino; colaboradores, profesionales, asociaciones y, por supuesto, nuestros lectores, que incondicionalmente han estado ahí, con esa exigencia imprescindible para que el equipo de Farmespaña Industrial busque superarse en cada número. En esta edición, además de las secciones dedicadas a las novedades del sector y a las principales asociaciones profesionales, hemos querido abordar varios temas de gran interés; desde validaciones, certificaciones y regulación hasta esterilización en autoclaves, diseño de salas blancas, cómo abordar la fabricación de productos altamente activos o peligrosos o las posibilidades que ofrece la redistribución de equipos industriales. En nuestro suplemento LifeSciencesLab, hemos incluido dos artículos, uno sobre cómo lidiar con algunos de los problemas más habituales con el apoyo de un software de laboratorio y otro sobre tratamiento de aguas en analizadores clínicos. Esperamos que disfruten de estas fechas y volver a encontrarnos, con fuerzas renovadas, en 2016. Bienvenidos a Farmespaña Industrial. Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI AGENDA 4 EMPRESAS, EQUIPAMIENTOS Y SERVICIOS 6 AEPIMIFA 18 VALIDACIONES Y CERTIFICACIONES 22 ESTERILIZACIÓN 24 SALAS BLANCAS 42 REGULATORY AFFAIRS 46 SALAS BLANCAS 48 CASO PRÁCTICO 50 GESTIÓN DE EQUIPOS INDUSTRIALES 54 lifescienceslab 59 NOTICIAS DEL SECTOR 60 SOFTWARE DE LABORATORIO 65 TRATAMIENTO DE AGUAS 69 GUÍA DE SERVICIOS 74 ÍNDICE DE ANUNCIANTES 82
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