••• ACTUALIDAD Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo SX-50 SpeedFill. Dosificadora peristáltica de sobremesa El dosificado peristáltico se ha convertido en poco tiempo en el sistema preferido por la industria farmacéutica, ya que aporta esterilidad, flexibilidad y fácil limpieza, gracias a que el fluido únicamente está en contacto con el interior del tubo y la aguja de dosificado. La máquina que se presenta es una llenadora peristáltica de sobremesa, para un dosificado exacto y de alta calidad, en frascos, tubos y viales. El diseño del equipo se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US-FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica. La SX-50 está propulsada mediante un potente servomotor, capaz de aceptar hasta 3 cabezales en serie. El cuerpo del cabezal es monobloque, está construido en una sola pieza para una mejor asepsia. El cabezal peristáltico bombea los fluidos de manera suave y progresiva, sin romper la cadena molecular de los mismos, es excelente para dosificar sólidos en suspensión, vacunas, tejidos celulares y otros fluidos sensibles. Se trata de un equipo construido con los mejores componentes estándar de mercado, así elementos como el servomotor, reductor, pantalla táctil o PLC de control son elementos de fácil reposición en su área geográfica, facilitando un mantenimiento sencillo y rápido. Los tubos “Platinium Cured Silicone” se fabrican en sala aséptica y son de fácil esterilización mediante autoclave o mediante radiación por rayos gamma. El equipo está diseñado para funcionar de forma independiente o ser parte de una máquina llenadora industrial, totalmente automática. Todos los parámetros de producción son almacenados en la memoria del sistema, parámetros tales como: • Volumen de dosificado. • Cinemática del proceso de llenado, control individual de las rampas de aceleración y desaceleración. • Intervalo de tiempo entre dosificación. • Parámetros de calibración. • Función anti-goteo “drip-free”. • Velocidad de producción. Se regulan automáticamente y son asociados a cada programa de dosificado. El equipo puede almacenar hasta 200 programas de lotes de producción diferentes. Equipamientos opcionales: • Agujas, soporte y tubos de dosificado. • Cabezal peristáltico adicional, hasta 3 cabezales en serie. • Conexión a micro balanza y re-calibrado automático del volumen a dosificar. • Cabezal peristáltico construido íntegramente en acero inoxidable AISI-316L. • Software para la documentación o impresión de todos los datos relevantes de la producción. • Ejecución eléctrica antideflagrante Xproof. • Validación IQ / OQ. Para más información www.dara-pharma.com Iguña Pharma, en el Laboratorio Territorial del Área Metropolitana Norte del ICS Iguña Pharma ha sido una de las adjudicatarias de la obra de construcción del Laboratorio territorial del ICS (Instituto Catalán de la Salud) en el área Metropolitana Norte situado en el Hospital Germans Trias de Badalona (Barcelona). Esta obra supondrá la gestión de un gran volumen de análisis clínicos del área Metropolitana Norte y consta de 1.300 m2 de superficie a reformar en la planta primera del edificio del hospital. Toda la arquitectura de panel farmacéutico seguirá las más estrictas normas de seguridad farmacéutica y biotecnológica. Este laboratorio de primer nivel internacional en fase de construcción, cuenta con el sistema Modular Clean Panel de Iguña Pharma. Este sistema cumple con las máximas exigencias solicitadas en cuanto a cumplimiento de normativas EU-GMP e ICH Q7A, así como ofrece máximas prestaciones en cuanto a modularidad en la ejecución de salas pensando siempre en la flexibilidad que necesita un laboratorio para adaptarse a sus procesos en constante desarrollo. Iguña Pharma se ha distinguido por ofrecer proyectos integrales a sus clientes, aportando soluciones y experiencia, desde el diseño conceptual y la puesta en marcha y validación de las salas limpias hasta la fabricación de materiales propios. Durante todo el proceso se cuenta con único proveedor e interlocutor, aspecto que agradecen los clientes. Iguña Pharma, con más de veinticinco años de experiencia a sus espaldas, ha destacado por su reputación en el área de instalación y montaje, pero actualmente sus proyectos la han dotado de una potente área de ingeniería. Además, debido a su dilatada trayectoria en el sector, Iguña Pharma ha permitido ofrecer propuestas personalizadas ajustadas a las necesidades singulares de cada proyecto. 60 NOVIEMBRE/DICIEMBRE15 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
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