î ACTUALIDAD Alianza entre QbD Pharmaceutical Services y Quality by Design Benelux QbD Pharmaceutical Services S.L., proveedor de servicios especializados para compañías farmacéuticas y bio-farmacéuticas, ha firmado un acuerdo de colaboración con la empresa belga Quality by Design, experta en gestión de calidad para empresas del sector Life Sciences y cosmético. En adelante, la empresa catalana ofrecerá nuevos servicios que incluyen un exitoso método creado por la empresa belga para las Transferencias de Tecnología, y a su vez ésta ofrecerá a sus clientes en el Benelux la implantación de SMART QbD, metodología para el desarrollo y mejora de procesos, desarrollada por la empresa catalana a lo largo de una década de implantación práctica en empresas. Con esta alianza, ambas empresas fortalecen su presencia en Europa e incrementan su experiencia en competencias clave para el innovador y cambiante sector farmacéutico. Ambas se caracterizan por el soporte en la gestión de riesgos que ofrecen a sus clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del producto farmacéutico desde el desarrollo a la distribución. Para el mercado español una de las novedades es la incorporación del Tech. Transfer Framework que permite a las farmacéuticas realizar sus transferencias de conocimiento, tecnologías y competencias de manera rápida, eficiente y asegurando el cumplimiento de todas las normativas aplicables. A destacar el equipo técnico que da este servicio y que gracias a la formación continuada que reciben en Quality by Design y a la experiencia internacional que adquieren, son la base fundamental del éxito de los proyectos. Para el mercado en el Benelux supone la introducción de SMART QbD, una metodología diseñada para implantar la calidad por diseño QbD en el desarrollo y en la mejora de procesos, y cuya eficacia ha sido probada con éxito en compañías con tamaños y objetivos muy diferentes: desde la introducción de medicamentos genéricos y principios activos en el mercado regulado FDA hasta el rediseño de los sistemas de gestión de riesgos en una gran multinacional bio-farmacéutica. Bart van Acker, fundador y director ejecutivo de Quality by Design: “La cooperación con QbD Pharmaceutical Services es un gran paso para nuestra empresa. Desde 2011 damos soporte a clientes en el Benelux en sus procesos de gestión de calidad. Con este nuevo acuerdo vamos a ampliar nuestro mercado en Europa. Mediante la incorporación de SMART QbD a nuestro portfolio, vamos a ofrecer un soporte real y completo de ciclo de vida – diseño, desarrollo y validación, transferencia de tecnología y gestión de calidad. Además los nuevos contactos en España facilitarán el acceso al emergente mercado Sudamericano.” Alicia Tébar, Directora de QbD Pharmaceutical Services: “Estamos muy satisfechos con este acuerdo. La coincidencia en el nombre (quality by design) no es una casualidad, es el resultado de una filosofía y método de trabajo que nos lleva a ambas compañías a buscar la eficiencia además del cumplimiento normativo para nuestros clientes, y por ello tenemos altos porcentajes de satisfacción. Además los equipos de ambas empresas están formados por profesionales cualificados y motivados que comparten nuestra pasión por ayudar a nuestros clientes a acelerar y mejorar su acceso al mercado. Con esta colaboración no solamente ampliamos nuestro catálogo de servicios sino también nuestro expertise y es un gran paso para nosotros poder acceder al mercado europeo de la mano de un socio experimentado”. Microbeam S.A. presenta la Consola DHC-6T, una revolucionaria celda para ensayos de difusión trasdérmica por calor seco En la vanguardia de la instrumentación transdérmica, Logan Instruments representada en España por Microbeam S.A., ha lanzado su sistema de celda de difusión transdérmica por calor seco llamado DHC- 6T. Al igual que en su otro modelo éxito de ventas, el FDC-6T, el nuevo DHC-6T cuenta con una placa basculante y células modificadas para purgar las molestas burbujas del proceso de prueba. El nuevo sistema de célula de difusión transdérmica por calor seco DHC-6T tiene muchos avances y características de ahorro de costes. Este nuevo sistema de calor seco no utiliza un dispositivo de circulación del agua, generando un inherente ahorro de espacio en el laboratorio, de coste y en la preparación de la prueba per se. El diseño de la carcasa termo-controlada reproduce la temperatura de manera más eficiente y uniformemente distribuida a cada célula. El DHC-6T también está equipado con una cubierta de bronce para productos sensibles a la luz. Las células tipo Franz son muy costosas, ya que son hechas a mano y se pueden romper simplemente al caer. Logan Instruments ha desarrollado una célula calor seco utilizando vidrio de precisión y piezas de teflón para crear una nueva célula económica para la DHC-6T, tales células están diseñadas para variar las longitudes de tubo de vidrio en función del diferentes volumen de los medios. 10 MARZO/ABRIL16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
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