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Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI Estimado lector: Desde hace ya algunos años, Farmespaña Industrial edita un número especial a mayores de sus seis ediciones estándar. El que tiene entre sus manos está dedicado, en esta ocasión, a la ingeniería farmacéutica, un área compleja, por abarcar un gran número de áreas, pero imprescindible, en todo caso, para la industria del medicamento. Hemos incluido una sección especial titulada ¿Quién es quién en la industria farmacéutica?, en la que repasamos algunas de las ingenierías más relevantes del sector en forma de cómodas fichas que aúnan un repaso a su actividad junto con datos de utilidad En este número hemos querido tratar, además, F+I FARMESPAÑA INDUSTRIAL AÑO X Nº 73 AÑO X ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA Nº 73 Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI SALAS BLANCAS ESTERILIZACIÓN INGENIERÍA FARMACÉUTICA INGENIERÍA DE PROCESOS ESPECIAL ¿QUIÉN ES QUIÉN EN INGENIERÍA FARMACÉUTICA? Editor: Eugenio Pérez de Lema Coordinación: Gisela Bühl Director Financiero: Carlos Fernández Redacción: Dr. Alejandro Gesteira Tel. + 34 600 392 754 alejandro@farmaindustrial.com Director Comercial: Marcos Muiños Tel. + 34 986 19 12 93 marcos@farmaindustrial.com Publicidad: Alfonso Martín Tel: + 34 91 630 85 91 alfonso@farmaindustrial.com Mª Teresa Martín Tel: + 34 91 89 65 668. mariateresa@farmespana.com Diseño y maquetación: Daniel C. Bernardo Farmespaña Industrial es miembro de la Asociación Española de Editoriales de Publicaciones Periódicas, que a su vez es miembro de FIPP. práctica. FARMESPAÑA INDUSTRIAL no se hace responsable de las opiniones emitidas por los autores, colaboradores y anunciantes, cuyos trabajos publicamos, sin que esto implique necesariamente compartir sus opiniones. Queda prohibida la reproducción parcial o total de los originales publicados sin autorización expresa por escrito. ISSN-1699-4205 DL: M-15766-2005 Consejo Asesor: D. Sergi Roura, Director Gral. Grifols. D. Rogelio Pardo, Director Gerente Madrid NETWORK BIOCLUSTER. D. Eduardo Gaspar, Director ADF Tecnogen. y Circagen y miembro de BioMadrid. D. Eduardo Sanz, Senior Advisor. D. Aser Alonso Responsable de Ingeniería de Proceso de Alcon España. Edita: OMNIMEDIA S.L. · C/ Rosa de Lima 1 bis. Edificio Alba, oficina 104 28290 Las Matas (Madrid) · Tel: 902 36 46 99 · Fax: 91 630 85 95 info@grupo-omnimedia.com · www.grupo-omnimedia.com VESTILAB CLEAN ROOM CONTROL Telf. 937363510-913095884 Email: info@vestilab.com Web: www.vestilab.com Ctra. Rubí Terrassa Bp-1503. Km.19,4. 08228 Sant Quirze del Vallés, Barcelona C/Alcalá 201 1º A, 28028 Madrid algunos de los temas de interés para el área al que va dedicado. En la sección dedicada a Salas Blancas repasaremos los conceptos básicos de diseño de uno de los sistemas más utilizados para asegurar condiciones asépticas: las cabinas de flujo laminar. Otro tema que hemos querido acercar a estas páginas es el de la monitorización de las condiciones estériles mediante sistemas de contaje de partículas en tiempo real, que suponen un importante avance frente a otros métodos tradicionalmente utilizados. Trataremos también la automatización y monitorización de sistemas con válvulas, que pueden aportar a los procesos, si se aplican correctamente, un importante ahorro en costes. La liofilización es un proceso con grandes potenciales, pese a su complejidad, ante el panorama de fármacos complejos, como los biológicos. Por ello, en este número se revisa la implementación de sistemas QbD aplicados al diseño de procesos basados en esta técnica. Finalmente, hemos incluido un artículo en el que se analizan las bondades de los sistemas basados en BIM para el diseño de instalaciones, que han supuesto una revolución en la forma de trabajar, no sólo para ingenieros, arquitectos, constructores o instaladores, sino también para responsables de mantenimiento de las plantas farmacéuticas. Esperamos que disfruten de este número, emplazándoles a volver a leernos el mes que viene. Bienvenidos a Farmespaña Industrial. Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI EMPRESAS, EQUIPAMIENTOS Y SERVICIOS 4 AEPIMIFA 18 INGENIERÍA 20 PUBLIRREPORTAJE 26 SALAS BLANCAS 30 ESTERILIZACIÓN 36 INGENIERÍA DE PROCESOS 42 INGENIERÍA 50 ¿QUIÉN ES QUIÉN EN INGENIERÍA FARMACÉUTICA? 58 GUÍA DE SERVICIOS 66 ÍNDICE DE ANUNCIANTES 74


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