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î ACTUALIDAD Cleanroom Spillex de Vileda Ánade presenta Cleanroom SpillEx, un empapador de suelos, para sala limpia, de un solo uso súper absorbente para la recogida rápida de líquido con base de agua. Por ejemplo fluidos corporales como sangre en quirófanos, orina en animalarios o la eliminación de vertidos en procesos de llenado, etc. Cleanroom SpillEx facilita de forma rápida una recogida de los líquidos previo a la acción de fregado. La cantidad de líquido retenido depende del tipo de vertido. En condiciones normales un Cleanroom SpillEx puede absorber unos 1, 2 L de agua o 0.5 L de orina. Cómo usar Cleanroom Spillex: w Depositar el Cleanroom SpillEx sobre el derrame con la parte impresa hacia arriba. w Levantar Cleanroom SpillEx haciéndolo por el film superior. w Cleanroom SpillEx puede depositarse en contenedores habituales. w En caso de líquido contaminante seguir el protocolo interno de eliminación de residuos infecciosos establecido. Cleanroom SpillEx es el solucionador de problemas! Los derrames pueden causar problemas considerables. En salas limpias y ambientes controlados, los derrames crean riesgos de resbalones si no se eliminan rapidamente.. Los derrames por lo general requieren un sistema de mopa voluminoso o gran número de paños costosos que pueden no absorber bien. En las instalaciones del laboratorio de investigación animal, la orina de animales en los suelos y bancos de trabajo requieren una eliminación rápida e higiénica. No hay que preocuparse, hay una solución a los problemas de derrame- Cleanroom SpillEx. *Disponible también estéril. Dara Pharmaceutical Packaging presenta su nuevo equipo NFL/1-2 + RABs: Máquinas llenadoras – cerradoras para jeringas, viales y cartridges en “Nest” Las jeringas de un solo uso, se han convertido en poco tiempo en un formato de aplicación farmacéutica que aporta seguridad, higiene y precisión de dosificación, en la aplicación de inyecciones médicas. Las máquinas que les presentamos son una combinación de llenadora – cerradora para trabajar jeringas de un solo uso, viales y cartridges en bandejas denominadas “Nest”. Para producciones de hasta 5.200 uph. Las jeringas, viales y cartridges se suministran RTU (ready-to-use), llegan estériles y listas para su tratamiento. Con este concepto de trabajo no es necesario el lavado, la esterilización, ni el transporte necesario para todo ello. El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica. Las operaciones a realizar sobre la misma estructura son: w Entrada y salida del “Nest”, de manera manual o automática, en función del modelo de máquina. w Dosificación mediante bombas de émbolo giratorio sin válvulas o mediante bombas peristálticas. w Alimentación y colocación automática de émbolos y/o obturadores. La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill® para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semilíquidos o en polvo. Utilizando elementos de construcción CIP / SIP no es necesario desmontar las piezas de conducción del producto para su limpieza y esterilización. Todos los parámetros de producción son almacenados en la memoria del sistema mediante “recetas”. Así parámetros tales como: w Volumen de dosificado. w Profundidad en la colocación de los émbolos y/o obturadores. w Amplitud de la vibración de las alimentaciones automáticas. w Velocidad de producción. Se regulan automáticamente y son asociados a cada uno de los diferentes formatos de jeringa, vial o cartridge a procesar. Las recetas pueden ser llamadas de nuevo desde el panel de mandos, restableciendo de manera automática los parámetros de producción. El usuario puede crear nuevas recetas de forma rápida y sencilla. Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica. Equipamientos opcionales: w Dosificado asistido por vacío, para evitar que el aire se quede atrapado en la punta de la aguja. w Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP. w Colocación de émbolos asistido por vacío, para la colocación de émbolos teflonados. w Gaseado durante el llenado y/o colocación de émbolos. w Carga y descarga automática del “Nest”. w Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11. w Equipo de flujo laminar. w RABs / Equipo aislador. w Validación IQ / OQ. 16 MAYO/JUNIO16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL


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