Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI Con la edición que tiene en sus manos nos adentramos ya en la época estival, que muchos de nuestros lectores y colaboradores aprovecharán para recargar fuerzas. Hemos preparado un número de alto contenido técnico, donde, además la selección de noticias sobre empresas, equipamientos y servicios de la industria farmacéutica y las secciones dedicadas a las asociaciones, incluimos una entrevista con Rocio Gil Robles y José Ignacio Olleros, de Olleros Abogados, con motivo de la celebración del curso “Formación Compliance Officer para la industria Farmacéutica, Química, Biotecnológica,Cosmética y afines” en cuya organización colabora Farmespaña Industrial. Como novedad, contaremos a partir de la presente edición, con una nueva sección, F+I FARMESPAÑA INDUSTRIAL AÑO X Nº 74 AÑO X MAYO/JUNIO 2016 Nº 74 Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio Sistema Milli갊ex® Quantum Cuanti갉cación microbiológica rápida • Tecnología no destructiva, que permite la identi갉cación. • Fácil implantación en todos los laboratorios de GC/CC. • Resultados en UFC comparables al método de referencia. www.merckmillipore.com/Quantum Merck Millipore y el logotipo M son marcas comerciales de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. Milliflex es una marca registrada de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. © 2014 Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. Todos los derechos reservados. FI NORMATIVA CONSULTORÍA DISEÑO DE INSTALACIONES TRATAMIENTO DE SÓLIDOS MANTENIMIENTO lifescienceslab BIOTECNOLOGÍA Editor: Eugenio Pérez de Lema Coordinación: Gisela Bühl Director Financiero: Carlos Fernández Redacción: Dr. Alejandro Gesteira Tel. + 34 600 392 754 alejandro@farmaindustrial.com Director Comercial: Marcos Muiños Tel. + 34 986 19 12 93 marcos@farmaindustrial.com Publicidad: Alfonso Martín Tel: + 34 91 630 85 91 alfonso@farmaindustrial.com Mª Teresa Martín Tel: + 34 91 89 65 668. mariateresa@farmespana.com Diseño y maquetación: Daniel C. Bernardo Farmespaña Industrial es miembro de la Asociación Española de Editoriales de Publicaciones Periódicas, que a su vez es miembro de FIPP. Estimado lector: FARMESPAÑA INDUSTRIAL no se hace responsable de las opiniones emitidas por los autores, colaboradores y anunciantes, cuyos trabajos publicamos, sin que esto implique necesariamente compartir sus opiniones. Queda prohibida la reproducción parcial o total de los originales publicados sin autorización expresa por escrito. ISSN-1699-4205 DL: M-15766-2005 Edita: OMNIMEDIA S.L. · C/ Rosa de Lima 1 bis. Edificio Alba, oficina 104 28290 Las Matas (Madrid) · Tel: 902 36 46 99 · Fax: 91 630 85 95 info@grupo-omnimedia.com · www.grupo-omnimedia.com MERCK MILLIPORE Darmstadt, Alemania http://www.merckmillipore.com Quo Vadis Galeno, a cargo de Eduardo Sanz, colaborador habitual de la revista y conocedor privilegiado de las tendencias del sector farmacéutico. Esta edición incluye, además, una serie de artículos técnicos sobre temas muy diversos: En la sección dedicada a Normativa, se tratarán los sistemas de control de límites de exposición a APIs en fabricación de fármacos veterinarios, mientras que en la sección de consultoría nos introduciremos en la gestión de datos desde el enfoque del Data Integrity. En el apartado sobre Diseño de Instalaciones, revisaremos cómo instalar correctamente una manguera, con el fin de evitar problemas en las plantas y garantizar su durabilidad. Los sistemas de dosificación por presión para su uso en polvos inyectables se analizarán en la sección sobre tratamiento de sólidos y la sección de mantenimiento la dedicaremos a un viejo conocido de los profesionales que trabajan con acero inoxidable: el rouging. En nuestro suplemento Life Sciences Lab, traemos un impactante artículo sobre ingeniería de dispositivos macromoleculares, un campo de enorme proyección en el futuro de las biociencias. Desde el equipo de Farmespaña Industrial nos sentimos en la obligación de dar gracias, una vez más, a nuestros colaboradores por el altísimo nivel de los contenidos, nivel que, seguro, cumplirá con creces las expectativas de nuestros lectores más exigentes. Esperamos que disfruten de este número y que disfruten del verano, tras el cual volveremos con novedades. Bienvenidos a Farmespaña Industrial. Revista Profesional para Proveedores de la Industria Farmacéutica y Tecnología de Laboratorio FI ENTREVISTA 4 ACTUALIDAD 12 ISPE 26 AEPIMIFA 28 QUO VADIS GALENO 32 MANTENIMIENTO 38 CONSULTORÍA 42 NORMATIVA 50 TRATAMIENTO DE SÓLIDOS 56 DISEÑO DE INSTALACIONES 60 lifescienceslab 65 NOTICIAS DEL SECTOR 66 BIOTECNOLOGÍA 68 GUÍA DE SERVICIOS 74 ÍNDICE DE ANUNCIANTES 82
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