Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Control de la esterilización con 3M™ Indicador Biológico ATTEST™
En los procesos de esterilización es muy importante asegurar que el proceso se ha realizado de forma correcta. En este sentido Bioser S.A dispone del indicador biológico 3M™ Attest™ que está específicamente diseñado para el control de procesos de esterilización por vapor u óxido de etileno.
Se trata de un vial que se introduce dentro del autoclave junto con el material a esterilizar y está formado por un medio de enriquecimiento y esporas de Geobacillusstearothermophilus.
Después de la esterilización, el vial se activa para poner en contacto el medio de cultivo con la tira de esporas procesada y se incuba durante 48 horas a una temperatura de 56°C.
Un cambio de púrpura a amarillo indica un resultado positivo debido al crecimiento de las esporas.Si no hay cambiode color significa que el proceso de esterilización ha sido correcto y por tanto las esporas han sido destruidas.
El indicador biológico de 3M™ permite una interpretación objetiva del proceso de esterilización y cumple con los requisitos de la norma UNE EN ISO 11138.
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