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Normativa, Regulación y Certificación

El Consejo de Ministros autoriza la compra de medicamentos para hemofilia por 114 millones de euros

El Consejo de Ministros ha dado luz verde a un acuerdo marco destinado a la selección de proveedores para el suministro de medicamentos de Factor VIII de coagulación recombinante, esenciales... Leer más 16/01/2025 / 762 visitas

La AEMPS aprueba nuevos medicamentos genéricos y con marca en su última reunión de 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS se reunió el pasado 3 de diciembre de 2024 y emitió opiniones favorables sobre una amplia gama de nuevos medicamentos, incluyendo... Leer más 18/12/2024 / 1285 visitas

Sanidad lanza consulta pública para actualizar la normativa sobre el precio y financiación de medicamentos

El Ministerio de Sanidad ha iniciado los trámites para modificar la regulación que rige la financiación y el precio de los medicamentos en España. Este proceso busca garantizar... Leer más 13/12/2024 / 816 visitas

Steriline consolida su presencia en el sector oftálmico con tecnologías avanzadas para el cumplimiento del Anexo 1

Steriline, empresa europea especializada en líneas estándar y robóticas para el procesamiento aséptico de fármacos inyectables, cierra 2024 reforzando su posición... Leer más 11/12/2024 / 1130 visitas

El Gobierno presenta la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028

El Ministerio de Sanidad ha anunciado el lanzamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, un plan que busca fortalecer la industria farmacéutica española mediante... Leer más 11/12/2024 / 1587 visitas

Farmaindustria y Generalitat de Cataluña refuerzan la ética en la publicidad de medicamentos

Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña celebran el primer año de su convenio de colaboración pionero en el control de la publicidad de medicamentos. Este acuerdo, firmado en 2022,... Leer más 02/12/2024 / 683 visitas

Nuevo formato WDA para distribuidores de medicamentos veterinarios en vigor desde el 1 de noviembre

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la entrada en vigor del nuevo formato de autorización para distribuidores de medicamentos WDA (Wholesale... Leer más 28/11/2024 / 902 visitas

Nueva funcionalidad de Apostilla automática en la aplicación Importación/Exportación/CPP de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la implementación de un servicio de Apostilla en su aplicación informática Importación/Exportación/CPP.... Leer más 12/11/2024 / 940 visitas

Preocupación en la industria farmacéutica por el impacto de la nueva Directiva sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas

La industria farmacéutica, comprometida con la gestión medioambiental y, en particular, con el uso responsable del agua, ha manifestado inquietudes ante el impacto de la Directiva sobre el... Leer más 25/10/2024 / 869 visitas

La Comisión Europea lanza consulta pública sobre las consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano

El pasado 1 de octubre, la Comisión Europea (CE) inició una consulta pública sobre el borrador del acto de ejecución relativo a las consultas científicas conjuntas de... Leer más 16/10/2024 / 563 visitas

Actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el SNS en 2024

El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad que actualiza en 2024 el sistema de precios de referencia de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud... Leer más 11/10/2024 / 1560 visitas

Proyecto de Real Decreto sobre fórmulas magistrales de preparados de cannabis

El Ministerio de Sanidad ha lanzado un proyecto de real decreto, sometido a audiencia e información pública, que establece las condiciones para la elaboración y dispensación... Leer más 01/10/2024 / 952 visitas

El Ministerio de Sanidad actualizará el consenso sobre la atención farmacéutica comunitaria

El Ministerio de Sanidad está trabajando en la creación de un nuevo documento de consenso sobre la labor de las oficinas de farmacia comunitaria en la prestación de servicios. El objetivo... Leer más 01/10/2024 / 689 visitas

El Consejo de Ministros aprueba subvenciones para medicamentos y productos sanitarios en 2024

El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. La Agencia Española de... Leer más 13/09/2024 / 709 visitas

El ‘Informe Draghi’ reconoce a la industria farmacéutica como un pilar estratégico en Europa que habría que reforzar

La industria farmacéutica innovadora ha recibido positivamente el 'Informe Draghi', presentado por la Comisión Europea, que ofrece propuestas sobre cómo Europa puede recuperar... Leer más 11/09/2024 / 687 visitas

SIGRE renueva su cuádruple certificación de AENOR

SIGRE, entidad encargada de la gestión de los envases y residuos de medicamentos, ha superado nuevamente las auditorías de AENOR para mantener sus certificaciones en Gestión de la... Leer más 05/09/2024 / 593 visitas

La prestación farmacéutica: Pilar fundamental del Sistema Nacional de Salud según el Informe 2023

La reciente memoria del Sistema Nacional de Salud (SNS) de 2023, publicada por el Ministerio de Sanidad, destaca la prestación farmacéutica como uno de los componentes más completos... Leer más 04/09/2024 / 900 visitas

La AEMPS informa sobre el nuevo piloto de la EMA para productos sanitarios huérfanos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha un programa piloto de paneles de expertos para apoyar... Leer más 26/08/2024 / 633 visitas

FEFE valora positivamente la Directiva europea sobre la modernización de la formación farmacéutica

La Directiva Delegada (UE) 2024/782 representa un paso significativo hacia la modernización de la formación farmacéutica en la Unión Europea. Al incorporar los últimos... Leer más 26/08/2024 / 642 visitas

La Comisión Europea abre convocatoria para la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos

La Comisión Europea (CE) ha iniciado un proceso de selección para nombrar a los cuatro representantes de la sociedad civil en la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).... Leer más 23/08/2024 / 522 visitas

La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica

A partir del 1 de septiembre de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) implementará un nuevo sistema de notificaciones electrónicas dirigido a los... Leer más 22/08/2024 / 665 visitas

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de verano de 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 16 de julio... Leer más 20/08/2024 / 768 visitas

La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto a otras autoridades competentes europeas de productos sanitarios, ha redactado una declaración consensuada sobre... Leer más 31/07/2024 / 628 visitas

Novartis promueve el conocimiento e información entre las asociaciones de pacientes ante la entrada en vigor del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

En previsión a la entrada en vigor del Reglamento Europeo sobre la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) en 2025, Novartis ha organizado una jornada... Leer más 18/07/2024 / 815 visitas

La OMS incluye a la AEMPS en su listado de autoridades reguladoras

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), ha sido reconocida oficialmente por la Organización... Leer más 27/05/2024 / 943 visitas

El consejo económico social ignora que las farmacias han aportado 11.000 millones de euros de su margen desde el año 2000

En su 20 aniversario el Observatorio (240 ediciones) realiza un análisis sobre las carencias del informe sobre la sanidad del consejo Económico y Social (CES) entre las que destaca la omisión... Leer más 14/05/2024 / 695 visitas

El Gobierno español impulsa un plan estratégico para la industria farmacéutica

La ministra de Sanidad, Mónica García, clausuró hoy la jornada sobre 'La regulación económica de la Industria Farmacéutica', donde abogó por garantizar... Leer más 26/04/2024 / 999 visitas

Farmaindustria emprenderá acciones legales contra el acuerdo entre el Servicio Andaluz de Salud y el Consejo de Colegios de Farmacéuticos de la región para promocionar los medicamentos genéricos

La Junta Directiva de Farmaindustria ha decidido emprender acciones legales contra la Adenda al Convenio entre el Servicio Andaluz de Salud (SAS) y el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos... Leer más 25/04/2024 / 890 visitas

La UE avanza en materia farmacéutica: nuevo marco legal para impulsar la innovación y acceso a terapias avanzadas

El Pleno del Parlamento Europeo ha brindado su respaldo unánime a una legislación farmacéutica que promete revolucionar el acceso a medicamentos en toda la Unión Europea. Esta... Leer más 11/04/2024 / 781 visitas

La FDA actualiza directrices para promover el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo en la lucha contra el cáncer al finalizar las directrices que guían a los promotores... Leer más 06/03/2024 / 699 visitas

La AEMPS actualiza los criterios para la autorización de formatos de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) debe adoptar cuantas medidas sean necesarias para adecuar el contenido de los envases de los medicamentos autorizados a la duración... Leer más 26/02/2024 / 748 visitas
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