î REGULATORY AFFAIRS Marta Vila Ramos y Fran Catalá Socios de McCrowley & Hughes www.mccrowleyandhughes.com ¿POR QUÉ NO ME ENTIENDES CUANDO TE HABLO DE REGULATORY AFFAIRS? Módulo 1, fraccionamiento, variaciones, RAEFAR, DCP… podemos seguir rellenando líneas y líneas con términos que a la gran mayoría de las personas que trabajan en el sector Farma les producen incomprensión (por no utilizar un adjetivo más “agresivo”). Las personas que trabajamos en el área de Regulatory Affairs hemos conseguido, muy a nuestro pesar, que algunos de nuestros compañeros y jefes sientan aburrimiento cada vez que les intentamos explicar parte de nuestro trabajo. ¿Y esto por qué? ¿En qué hemos fallado para que un tema tan estratégico y con tanto impacto en el negocio sea considerado como algo administrativo y no merecedor de la atención del oyente? ¿Qué podemos hacer para intentar remediarlo o, al menos, minimizar esa sensación de estar tan poco valorado? Vayamos por partes. Ante un problema de esta índole, lo primero que debemos hacer es reflexionar sobre cómo hemos podido llegar a esta situación, descubriendo cuáles son las posibles causas que lo han originado. A continuación recogemos las que surgieron en el debate del tema con algunos de nuestros clientes: 1. Uso abusivo de terminología técnica. En ocasiones (por no decir casi siempre) empleamos unos términos que, aunque para nosotros resultan básicos, el resto de compañeros no conocen o no están familiarizados con ellos. En definitiva, no empatizamos con la persona que está al otro lado de la mesa y eso provoca que, al minuto dos de la conversación, le hayamos “perdido”. ¿Por qué no intentamos hablar como las personas normales? ¿Qué pasaría si en lugar de fraccionamiento dijéramos “separar la información en diferentes apartados”? 2. Falta de foco en el negocio. Empezamos a hablar de variaciones o de procedimiento y nos olvidamos de lo más importante: el negocio. ¿Realmente pensamos que a nuestro oyente le interesa si hemos utilizado un procedimiento descentralizado? ¡NO! Lo que quiere saber es cuándo va a poder comercializar el producto. Tenemos que salir de nuestra pequeña cueva y 46 NOVIEMBRE/DICIEMBRE15 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
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