PUBLIRREPORTAJE cada uno de los procesos unitarios en la planta. El sistema diseñado por ADASOFT, permite importar de una forma estándar la receta desde un sistema externo -Paso 1A-, por ejemplo un ERP, o en su defecto crear una receta en el propio sistema Universal Recipe Manager. -Paso 1B-. Una vez las recetas son almacenadas en la base de datos del Universal Recipe Manager, éstas pueden ser editadas, modificadas, archivadas o remplazadas de acuerdo a los criterios fijados por los SOP de cada fábrica. Así, habrá recetas importadas que no permiten edición local o que necesitan de un circuito adicional de validación corporativa. Sea cual fuere el caso, el sistema de ADASOFT integra un circuito de validación de firmas que cumple con FDA 21 CFR 11 y centraliza los accesos -Paso 2- Al dar de alta una receta en el Universal Recipe Manager, se configura en el modelo de planta para establecer la conexión con cada uno de los diferentes sistemas de control batch. -Paso 3-, para que éste disponga de la receta validada lista para ser ejecutada. Universal Recipe Manager cuenta con un módulo adicional, que incluye los circuitos de seguimiento de alarmas e informes finales de lote que generan cada uno de los sistemas batch. La ejecución de la receta se realiza en el sistema de control batch de cada proceso o en el propio PLC -Paso 4-. Sin embargo, Universal Recipe Manager gestiona de forma centralizada las alertas, alarmas UN SISTEMA ABIERTO QUE CENTRALIZA LA GESTIÓN DE LAS RECETAS Y LOS INFORMES DE LOTE DE FORMA EFICAZ e informes de lote preestablecidos en la configuración. De esta forma, los responsables de producción pueden estar al tanto, en su correo electrónico o en su dispositivo móvil de la ejecución y las incidencias de la receta. Una vez finalizada la ejecución de la receta en el sistema batch correspondiente, Universal Recipe Manager guarda de forma centralizada el informe maestro de lote y lo distribuye de acuerdo a la configuración preestablecida, ya sea por correo electrónico a los responsables definidos previamente en el sistema y/o lo exporta en un formato estándar a un sistema externo. -Paso 5- Un sistema abierto y modular A diferencia de otros sistemas, Universal Recipe Manager no necesita que el control batch de cada una de las máquinas o procesos sea del mismo proveedor. De esta forma no es necesaria ninguna migración, basta con seleccionar del conjunto de conectores el driver del sistema de control para establecer la conexión. Universal Recipe Manager es un sistema abierto y modular, desarrollado bajo tecnología Microsoft, que cuenta con conectores para los principales sistemas batch del mercado como In Batch de Wonderware, Proficy Batch de General Electric, FactoryTalk Batch de Rockwell Automation, Simatic Batch de Siemens y Delta V de Emerson. También se cuenta con drivers para conectar con sistemas propietarios de control de máquinas como compactadoras, granuladoras o mezcladoras de los principales proveedores. ADASOFT también está en capacidad de desarrollar conectores a medida. ADASOFT ha desarrollado Universal Recipe Manager a partir de su experiencia de entregar Soluciones funcionando desde 1984. Desde esta perspectiva, la solución propuesta pretende complementar las funcionalidades de los sistemas con los que cuenta cada fábrica, con el fin de optimizar recursos. La estructura modular de las funcionalidades de Universal Recipe Manager facilita su implantación al adaptarse las necesidades de cada fábrica, Porque cada fábrica es única. Movilidad. El poder de tenerlo todo a mano Universal Recipe Manager ha sido diseñado para facilitar el trabajo a los responsables de proceso aprovechando los dispositivos móviles en auge. Así, las alertas y alarmas de los diferentes sistemas batch se pueden centralizar a través de mensajes SMS, de correo electrónico o el servicio de mensajería FlashApp. Los responsables de proceso pueden realizar todas las operaciones del Universal Recipe Manager y conocer el estado de cada una de las recetas desde sus dispositivos móviles. Ideal para cualquier tipo de fábrica La modularidad y escalabilidad de Universal Recipe Manager ha permitido que se utilice en plantas farmacéuticas de diferente tamaño y complejidad, desde empresas con una sola planta hasta multinacionales con una gran cantidad de fábricas. En cada caso ha simplificado la operativa de la gestión de recetas, haciéndola más fiable a un coste muy razonable, independientemente de las diversas tecnologías usadas en el control del proceso. Una solución que responde a las necesidades de cada planta Porque cada fábrica es única 28 ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA FARMESPAÑA INDUSTRIAL
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