î TRATAMIENTO DE SÓLIDOS Nicola Magriotis Director Comercial, Romaco S.r.l. MANIPULACIÓN DE POLVOS INYECTABLES: SISTEMAS DE DOSIFICACIÓN POR PRESIÓN DE VACÍO Garantizar las condiciones idóneas que requieren los polvos farmacéuticos inyectables no es un proceso sencillo, existiendo un gran número de parámetros que deben ser estrictamente controlados. Los sistemas de dosificación mediante presión de vacío son una alternativa efectiva, especialmente con requisitos estrictos de dosificación. La naturaleza impredecible de los polvos farmacéuticos inyectables convierte el uso de máquinas con control de la dosificación estricto en una obligación para el sector del embalaje. En el caso de este subgrupo tan volátil (y, por lo tanto, tan rigurosamente controlado) de la industria farmacéutica, las máquinas deben garantizar no sólo una exactitud y reproducibilidad estrictas de la dosificación, sino también una precisión y comunicación entre los dispositivos de medición, una obtención de muestras eficiente y efectiva y un control de peso preciso para que la dosis se verifique adecuadamente. La capacidad de adaptación es también una característica clave de las máquinas en un sector en el que las ejecuciones en lotes más pequeños favorecen a los equipos más versátiles. Con el objetivo de dosificar con precisión cualquier polvo, es necesario considerar su fluidez y densidad aparente y manipular adecuadamente sus tendencias. Dado el «propio peso» del polvo, la densidad aparente puede predecir las tendencias de comportamiento del polvo tanto en sus estados comprimidos como sin comprimir. Una vez se hayan definido dichos parámetros, los fabricantes deben traducir el «peso» en la cuestión principal de un sistema de llenado: el volumen. Si tenemos en cuenta este desafío, se justifica el uso de máquinas de dosificación de polvo mediante presión de vacío, basándonos en la efectividad de esta tecnología cuando existen requisitos de dosificación muy precisos en configuraciones de línea de alta velocidad. Máquinas de dosificación del polvo mediante presión de vacío Para poder entender el proceso de dosificación mediante presión de vacío, puede que sea de ayuda contar con un breve resumen de los componentes de las máquinas que usan sistemas de disco de dosificación mediante presión de vacío, como las suministradas por la compañía Romaco Macofar: w Una tolva principal con un agitador que ayuda al polvo a escurrirse hacia abajo. w Una tolva intermedia equipada con: – Un agitador interno cuyo objetivo es mantener al polvo en continuo movimiento, de forma que se conserven las características del producto Simulación y comprobación de las funciones de la máquina. (fluidez, grado de aglomeración, 56 MAYO/JUNIO16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL
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