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Prevención en lugar de descontaminación. Control de calidad microbiológica: seguridad desde la filtración hasta la incubación

 Para obtener en un producto final la más alta calidad, cumpliendo todas las normas y reglamentos pertinentes, el control de calidad no puede limitarse exclusivamente a dicho producto final. De hecho,... 24/07/2014 / 765 visitas

El avance a toda máquina de Normon

 El nuevo sistema de lecho fluido HDGC 600 de Hüttlin triplica el tamaño de lote para Laboratorios Normon, al tiempo que reducelos costes significativamente. 30/05/2014 / 749 visitas

Gestión de Requisitos (I): Análisis del problema

 Los requisitos o requerimientos determinan lo que hará el sistema y las restricciones sobre su operación e implementación, por lo que pueden verse desde la perspectiva de un contrato... 30/05/2014 / 687 visitas

Versatilidad en la fabricación de productos estériles

 El uso de material primario RU (Ready to Use), unido a la instalación de líneas combi presenta toda una serie de ventajas que pueden abrir la puerta de la fabricación estéril... 24/05/2014 / 722 visitas

Almacén nuevamente operativo gracias a una modernización completa

 viastore moderniza los almacenes de producción de Eppendorf Instrumente GmbH 31/03/2014 / 945 visitas

Soluciones integradas para salas limpias y laboratorios efi cientes, seguros y protegidos

 Las salas limpias y los laboratorios son entornos que plantean retos especialmente importantes, sobre todo a la hora de optimizar los costes de explotación. 30/03/2014 / 713 visitas

Más de lo que puede ver el ojo: EPIs en el manejo de medicamentos

 Para mantener la seguridad del profesional ante los peligros potenciales derivados de la manipulación de fármacos con propiedades citostáticas, es crucial disponer de equipos de protección individual... 30/03/2014 / 779 visitas

Integración de sistemas desde el enfoque de un proveedor de ingeniería y construcción: praxis y realidad (I)

 La que aquí presentamos es la primera de las dos partes en que se ha dividido este artículo en el que se analiza desde una perspectiva holística la integración de sistemas para su uso en industria... 30/03/2014 / 756 visitas

Creating a Centralized Compounding Pharmacy within a Health System

 Ensuring the production of accurate and safe sterile compounded medications for our patients spurred our investigation to identify the ideal approach for creating a centralized compounding pharmacy. To... 30/03/2014 / 903 visitas

Irradiación Beta: Esterilización de APIs y Excipientes

 Hasta hace pocos años no se consideraba la posibilidad de esterilizar Apis (Active Pharmaceutical Ingredients) y excipientes mediante irradiación. Sin embargo, hoy día, el desarrollo... 24/01/2014 / 867 visitas

Festo: nuevas dimensiones en productividad

 La compañía alemana presentó sus avances en soluciones de ingeniería aplicadas a los procesos de producción en un evento celebrado los días 18 y 19 de Julio en... 31/07/2013 / 757 visitas

Ahorro de energía en sistemas de bombeo y ventilación; el uso de accionamientos de velocidad variable

 La reducción de costes de producción de los medicamentos es en estos días, si cabe, aún más necesario. Un óptimo funcionamiento de los sistemas de bombeo y ventilación,... 23/07/2013 / 568 visitas

Aplicación de sensores de temperatura inalámbricos en la medida de la temperatura del producto en un proceso de liofilización

 El presente artículo tiene como objetivo analizar la importancia de la medida de la temperatura del producto en el proceso de liofilización así como dar una visión general de... 31/05/2013 / 821 visitas

Lecciones aprendidas de una Gerente de Proyectos en la Industria Farmacéutica

 En los últimos 15 años he dado a conocer mis experiencias en relación con la gestión de proyectos de muchas maneras y, en particular, como instructora en los cursos de gestión... 31/05/2013 / 1279 visitas

Correcta colocación del BI durante los ciclos de descontaminación con VHP

 El uso de indicadores biológicos en los ciclos de descontaminación garantiza el control del proceso de esterilización basado en peróxido de hidrógeno. Sin embargo, debido... 24/05/2013 / 917 visitas

Nuevas fronteras en la esterilización

 Con la llegada de los nuevos aceleradores de electrones al amparo del desarrollo de la tecnología, la sociedad y la industria médica y farmacéutica se han beneficiado de un gran número... 24/05/2013 / 885 visitas

Selección y uso de Equipos de Protección Individual en Laboratorios

 Debido a la naturaleza del trabajo en laboratorio, los Equipos de Protección Individual son de uso habitual. Pese a ello, las recomendaciones para las situaciones de trabajo rara vez son especificadas.... 30/03/2013 / 872 visitas

Sistemas escalables de monitorización y control de climatización

 La escalabilidad es uno de los factores a tener en cuenta a la hora de diseñar los sistemas de monitorización de parámetros climáticos en entornos como las salas blancas. Garantizarla, sin perder opciones... 30/03/2013 / 741 visitas

Requerimientos de unidades de tratamiento de aire para salas blancas

 Son muchas las cuestiones a tener en cuenta a la hora de diseñar e instalar sistemas de tratamiento de aire en zonas con las características especiales de las salas limpias. En el siguiente artículo... 30/03/2013 / 889 visitas

Higiene de salas blancas y aisladores por diseño: propiedades del equipo de control para entornos de producción seguros

 El control ambiental del aire, las superficies y el personal en las zonas críticas es una cuestión de riesgos y costes significativos en la producción farmacéutica. La contaminación... 31/01/2013 / 821 visitas

Seguridad con sistemas robóticos en la fabricación aséptica de fármacos

 Un sistema aislador basado en robot, implementado correctamente siguiendo los requerimientos de la ANSI/RIA R15.06 y de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs), da lugar a una... 30/01/2013 / 628 visitas

Esterilización a baja temperatura con acelerador de electrones

 Frente a las tecnologías tradicionales de esterilización industrial a baja temperatura, como puede ser el Óxido de Etileno, el uso de sistemas de ionización con electrones ha... 23/01/2013 / 667 visitas

Grupo Farmasierra, un ejemplo de éxito en la gestión de plantas farmacéuticas

 Recientemente ha tenido lugar el IV Encuentro de Gestión de Plantas Farmacéuticas organizado por ISPE, en el que el Grupo Farmasierra ha podido exponer su caso particular. Conoceremos aquí... 30/11/2012 / 647 visitas

Selección de materiales y componentes para sala blanca

 A la hora de seleccionar los materiales y elementos que componen una sala blanca hay que tener en cuenta las necesidades concretas de cada área y las condiciones de trabajo reales para optimizar el coste... 30/11/2012 / 1016 visitas

Nuevos requerimientos en la industria cosmética

 Ante la entrada en vigor del nuevo reglamento europeo sobre productos cosméticos, se modifica el panorama normativo y es necesario que las empresas revisen sus instalaciones y la adecuación de las mismas... 30/11/2012 / 1214 visitas

Agua ultrapura que cumple con los requisitos de la UHPLC

 En los últimos años, la introducción de la cromatografía líquida de ultra-alta resolución (UHPLC) ha ampliado el ámbito de las aplicaciones de laboratorio y ha hecho posible alcanzar límites de... 09/11/2012 / 1522 visitas

Agua Ultra Pura para el análisis de trazas con ICP-MS

 La Espectrometría de Masas de Plasma Inductivo Acoplado (ICP-MS) es una técnica de análisis multi-elemental altamente sofisticado que se utiliza cada vez más para el análisis de trazas en las industrias... 09/11/2012 / 694 visitas

Nuevas armas para la prevención de contaminaciones

 Con el actual crecimiento de la industria farmacéutica y la introducción de los avances tecnológicos en biotecnología y nanotecnología, y una legislación cada vez más restrictiva en cuanto a la... 30/09/2012 / 899 visitas

Track & Trace: La marca de la industria farmacéutica

 Más seguridad para el producto gracias a los sistemas de trazabilidad de OCS Checkweighers. 28/09/2012 / 746 visitas

Optimizando la cadena de suministros farmacéuticos mediante sistemas MES

 Los sistemas de ejecución de producción, o MES, han cobrado una especial importancia en la Industria Farmacéutica y afines, en prácticamente todos los puntos del proceso industrial,... 28/09/2012 / 731 visitas

Duchas y lavaojos: normativa de aplicación

 En laboratorios e instalaciones industriales en las que se manipulan productos químicos, duchas de seguridad y lavaojos son dispositivos ubicuos. Su instalación y características técnicas... 24/09/2012 / 534 visitas
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